Torem tabl
TOREM 5 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 5 mg torasemidet tartalmaz. Segédanyagok: laktózt is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA/Torem tabl. 5 mg x 28 /
Tabletták orális alkalmazásra.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
esszenciális magas vérnyomás
pangásos szívelégtelenség vagy májcirrhosis miatti ödéma ascites mellett
a szív tartalékának javulása szívelégtelenség esetén
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Alapvető magas vérnyomás:
Eltérő jelzés hiányában a magas vérnyomás napi egyszeri 5 mg toraszemididdel történő kezelése javallt, ha a szokásos napi 2,5 torasemid dózisnál nagyobb dózisra van szükség.
Pangásos szívelégtelenség miatti ödéma: szívelégtelenségben a szív tartalékának javulása:
A kezelést naponta egyszer 1 tabletta 5 mg torasemiddel kezdik; a szokásos fenntartó adag napi 1 tabletta 5 mg toraszemidid. Ha ez a kezelés nem elég hatékony, az adag növelhető a betegség reakciójától és súlyosságától függően.
Általában a napi egyszeri 20 mg toraszemid dózis elegendő volt. Bizonyos esetekben legfeljebb 40 mg torasemidet adtak be naponta.
A máj cirrhosisának következtében fellépő ödéma ascitesszel:
A szokásos adag naponta egyszer 2 tabletta 5 mg torazemidet. A betegség reakciójától és súlyosságától függően az adag naponta egyszer 40 torasemidre emelhető.
A kezelés időtartama:
A torasemid kezelés általában krónikus, vagy amíg a duzzanat elmúlik. A tablettákat minden reggel némi folyadékkal kell lenyelni.
4.3 Ellenjavallatok/Torem tabl. 5 mg x 28 /
A torazemid nem alkalmazható:
- anuria veseelégtelenségben
- májprecoma vagy kóma
- torasemiddel vagy szulfonilureákkal szemben túlérzékeny betegek
- hipotenzió
- hipovolémia
- hyponatremia, hypokalemia
- súlyos vizelési rendellenességek (pl. prosztata hipertrófia)
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A klinikai tapasztalatok hiánya miatt a torasemid nem alkalmazható 12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél, vagy köszvényes, szívritmuszavaros betegeknél (pl. Sinoatrialis blokk vagy II. Vagy III. vesekárosodás a vesekárosodást okozó gyógyszerek miatt.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A torasemiddal történő hosszú távú kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell az elektrolit-egyensúlyt, különösen a káliumot, valamint a glükózt, a húgysavat, a kreatinint, a vér lipidjeit és a vérsejtek számát.
A vizelési zavarokat a torasemid-kezelés megkezdése előtt ki kell javítani.
A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni az elektrolit és a térfogat kimerülés jeleire, és a hematokrit figyelemmel kell kísérniük, különösen a kezelés kezdetén és időseknél.
Májcirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél ajánlott bármilyen gyógyszerrel diuretikus kezelést kórházban megkezdeni. A diurézis túl gyors növekedése ilyen betegeknél súlyos elektrolit-zavarokat és májkómát okozhat. A hipokalaemia és a metabolikus alkalózis megelőzése érdekében aldoszteron-antagonistákkal vagy kálium-megtakarító gyógyszerekkel egyidejű kezelés javasolt.
A Torrem laktózt tartalmaz, amely káros lehet a laktázhiányos és a glükóz/galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedők számára.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Ha a toraszemidint más gyógyszerekkel vagy anyagokkal együtt adják, a következő kölcsönhatásokat kell figyelembe venni:
- A torasemid által kiváltott káliumhiány növelheti a gyakoriságát vagy
a szívglikozid mellékhatások súlyossága.
- Az ásványi és glükokortikoszteroidok, valamint a hashajtók káliumcsökkentő hatása fokozódhat.
- A nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. Indometacin) és a probenecid csökkenthetik a torasemid vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatását.
- A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatása fokozódhat.
- Az ezt követő kezelés vagy egyidejű kezelés megkezdése egy ACE-gátlóval a vérnyomás túlzott csökkenéséhez vezethet. Csökkenhet az antidiabetikus gyógyszerek hatása.
- Az aminoglikozid antibiotikumok (pl. Kanamicin, gentamicin, tobramicin), a platina származékok és a cefalosporinok ototoxikus és nefrotoxikus hatása felerősödhet, különösen nagy torasemid dózisú kezelés során.
- A curare-szerű izomlazítók és a teofillin hatása felerősödhet.
- Nagy szalicilát dózisban részesülő betegeknél fokozódhat a szalicilát toxicitás.