Zentel tabl
Zentel 200 mg filmtabletta
Zentel 200 mg filmtabletta
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
Minden filmtabletta 200 mg albendazolt [albendazol (metil [5-propiltio) -1H-benzimidazol-2-il] karbamát] tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. pont.
3. Adagolási forma/Zentel tabl. 200 mg x 2 /
4. Klinikai adatok
Az albendazol egy benzimidazol-karbamát, amely féreghajtó és antiprotozoális aktivitással rendelkezik a bél- és szövetparaziták ellen.
4.1. Terápiás javallatok
A fogékony helminták/protozoonok által okozott alábbi klinikai állapotok kezelésére (a fogékony helmintákról/protozoonokról lásd az 5.1 pontot):
Enterobiosis
Hookworm és nekatoriosis
Hymenolepsia
Teniózis
Strongyloidiasis
Ascariasis
Trichuria
Clonorchosis és opisthorchiasis (O.viverrini és/vagy C.sinensis fertőzések) Migráns bőrlárva
Giardiasis gyermekeknél
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Adagolás
• Enterobiosis, hookworm és nekatoriosis, ascariasis, trichuria:
Szokásos adag felnőtteknek és 2 év feletti gyermekeknek:
2 db 200 mg-os tabletta egyetlen adagban.
Szokásos adag 1-2 éves gyermekek számára:
egy 200 mg-os egyadagos tabletta.
• Strongyloidiasis, teniosis, himenolepszia:
Szokásos adag felnőtteknek és 2 év feletti gyermekeknek:
400 mg naponta egyszer, három egymást követő napon, strongyloidiasis teniosis vagy hymenolepsia gyanúja vagy megerősítése esetén. Bizonyított himenolepszia esetén a kezelés ajánlott 10-21 napig tartani.
• Opisthorchiasis/klonorchosis:
Szokásos adag felnőtteknek és 2 év feletti gyermekeknek:
Napi kétszer 400 mg, három napig hatékony és ártalmatlan vegyes bélparaziták, köztük az Opistorchis viverrini és a Chlonorchis sinensis kezelésében.
• Migráns bőrlárva:
Szokásos adag felnőtteknek és 2 év feletti gyermekeknek:
400 mg napi adag 1-3 napig.
• Giardiasis (csak 2 és 12 év közötti gyermekek számára):
400 mg egyszeri napi adag 5 napig.
Alkalmazási módszer
Néhány betegnél, különösen kisgyermekeknél, nehézségekbe ütközhet a tabletták egészben történő lenyelése, ezért arra kell ösztönözni őket, hogy a tablettákat kevés vízzel rágják meg, másik lehetőség a tabletták összetörése.
Ha a páciens 3 hét múlva nem gyógyul meg, akkor egy második kúrát kell előírni.
Nincs szükség speciális eljárásokra, például a gyomor és a bél tisztítására és az étrend korlátozására.
Idős betegek
A termékkel kapcsolatos tapasztalatok 65 éves és idősebb betegek körében korlátozottak. Az adatok azt mutatják, hogy az adag módosítása nem szükséges, azonban az albendazolt óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél és májműködési zavarban (lásd Májkárosodás és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Vese károsodása
Mivel az albendazol és fő metabolitja, az albendazol-szulfoxid eliminációja elhanyagolható, valószínűleg nem változik ezeknek az összetevőknek a clearance vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Az adag módosítása nem szükséges, de károsodott vesefunkciójú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Májkárosodás
A májkárosodás várhatóan jelentős hatást gyakorol az albendazol-szulfoxid farmakokinetikájára, mivel az albendazol a májban gyorsan metabolizálódik a fő farmakológiailag aktív metabolit, az albendazol-szulfoxid. Azokat a betegeket, akiknél az albendazol-kezelés megkezdése előtt kóros májfunkciós tesztek (transzaminázok) voltak, szorosan ellenőrizni kell.