Tramadol STADA 50 mg kemény kapszula Tramadol STADA 50 mg kemény kapszula - Ingyenes házhozszállítás
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tramadol STADA 50 mg kemény kapszula /
Tramadol STADA 50 mg kemény kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Zselatin kapszula, kemény.
Fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszula.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolást a fájdalom súlyosságától és a beteg fájdalomérzékenységétől függően kell beállítani. Az adagokat nem szabad 4 óránál rövidebb időközönként beadni, a hatás átlagos időtartama 4-8 óra, a fájdalom súlyosságától függően.
A tramadol-kezelésnek rövid távúnak és időszakosnak kell lennie, mivel előfordulhat függőség. Meg kell vizsgálni a gyógyszer hosszú távú kezelésének előnyeit és kockázatait (lásd 4.4 és 4.8 pont).
A napi 400 mg tramadol-hidroklorid adagot nem szabad túllépni.
Felnőttek és 12 év feletti hulladéklerakók
A szokásos egyszeri adag 50 mg tramadol-hidroklorid (1 kapszula Tramadol STADA 50 mg). Ha a fájdalom nem enyhül 30-60 perccel az 50 mg tramadol-hidroklorid bevétele után, az adagot újabb 50 mg-os adaggal kell növelni.
Súlyos fájdalom esetén, ha a megfelelő fájdalomcsillapítás nem érhető el, egyetlen adag 100 mg tramadol-hidroklorid adható. Ha a fájdalomcsillapítás nem érhető el, az adagot fokozatosan kell titrálni olyan szintre, amely megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít.
Idős betegek
Az idős, 75 évesnél fiatalabb betegeknél, akiknek normális az életkorral összefüggő máj- vagy veseelégtelensége, dózismódosításra általában nincs szükség. 75 évesnél idősebb betegeknél a tramadol eliminációja késleltethető, ezért szükség lehet az adagok közötti intervallum egyénileg történő növelésére.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
Ilyen máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az elimináció késhet. Ezekben az esetekben gondosan meg kell fontolni a gyógyszer adagolásának meghosszabbítását az adott beteg kezelésétől függően. V
A tramadol nem ajánlott súlyos vese- és/vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
12 év alatti gyermekek
A Tramadol STADA 50 mg nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára, mivel nem adható egyénileg.
Alkalmazási módszer:
A Tramadol Herd kapszulákat egészben, törés vagy rágás nélkül kell bevenni, elegendő folyadékkal, diétától függetlenül.
Az ajánlott adagok az utasításoknak megfelelnek. A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A krónikus fájdalom kezelésének ütemterv szerint kell történnie (fix dózisok).
A tramadolt nem szabad hosszú ideig használni a fájdalom csillapítására, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha az alapbetegség súlyossága a fájdalom hosszú távú kezelését igényli, akkor a tramadollal végzett megfelelő fájdalomcsillapítás szükségességét rövid, rendszeres időközönként (pl. Rövid távú kezelés és időszakok) gondosan kell beadni.
- Túlérzékenység a tramadol-hidrokloriddal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
- Súlyos akut alkoholmérgezés, altatók, fájdalomcsillapítók, opioidok vagy más pszichotrop gyógyszerek;
- A tramadolt nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik MAO-gátlókat szednek vagy szednek az elmúlt két hétben a kezelés megkezdése előtt;
- epilepsziában szenvedő betegeknél, akik kezelése nem megfelelő kontroll alatt áll.
- A tramadolt nem szabad helyettesíteni egy opiát megvonási rendszerben;
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
A tramadol hosszantartó használat esetén mentális és fizikai függőséget okozhat. A kábítószer-függőségben szenvedő és a kábítószerrel való visszaélésre hajlamos betegeknél a kezelésnek rövid távúnak és szoros orvosi felügyelet mellett kell történnie. A tramadol alkalmatlan az opiát-megvonási programok helyettesítésére. Noha opioid agonista, a tramadol nem képes elnyomni a morfin megvonási tüneteit.