Hagyja abba a drogot Európában; új szabályozással az Egyesült Államokban; BulgariCA
Az Európai Gyógyszerügynökség elrendelte az Avandia cukorbetegség elleni gyógyszer visszavonását, mivel annak szedése növeli a szívroham kockázatát.
A szívinfarktus megnövekedett kockázatának ellenőrzése ezen a nyáron kezdődött az Egyesült Államokban, és használatát azóta korlátozták.
2010. szeptember 23 Az Európai Gyógyszerügynökség elrendelte az Avandia cukorbetegség gyógyszer visszavonását, mivel használata növeli a szívroham kockázatát - közölte az ügynökség - idézi a belga média.
A gyógyszert a nagy európai francia gyógyszergyár, a GlaxoSmithKline gyártja.
A szívinfarktus megnövekedett kockázatának ellenőrzése, amikor szedte, nyáron kezdődött az Egyesült Államokban, és ezt követően az országban korlátozott volt a használata.
Az ellentmondásos Avandia cukorbetegséget kivonják az európai piacról, de új szigorú korlátozásokkal és szabályozókkal engedélyezik az Egyesült Államokban - jelentette be az FDA ma.
Bár az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az Avandia szívrohamok és stroke kockázata meghaladja annak előnyeit, az Egyesült Államokban az FDA lehetővé tette, hogy a gyógyszer korlátozott hozzáférhetőséggel maradjon a cukorbetegek számára, alternatívák nélkül.
"Az FDA ma ezt teszi a betegek védelme érdekében, miután gondos erőfeszítéseket tett az előnyök és veszélyek felmérésére" - idézte Margaret A. Hamburg biztosat a Washington Times. "A megfelelő egyensúlyt keressük a klinikai ellátás támogatására."
Az FDA fellépését néhány fogyasztóvédő azonnal kritizálta.
"Az eddigi bizonyítékok nem támasztják alá az Avandia alkalmazását a 2-es típusú cukorbetegség első, második vagy akár harmadik kezelési vonalaként" - mondta John Santa, a Consumer Reports munkatársa. "Az FDA legújabb erőfeszítései a veszélyes kábítószerek kezelésére csak megzavarják a fogyasztókat."
Az FDA közölte, hogy a GlavaoSmithKline-nak, az Avandia gyártójának meg kell követelnie egy "korlátozott hozzáférésű program" kidolgozását, amely a gyógyszer használatát csak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő új betegekre korlátozná, akik nem képesek szabályozni a vércukorszintjüket. ne szedje az Actos néven ismert hasonló gyógyszerekkel együtt.