Aminoven 10% oldatos infúzió Aminoven 10% oldatos infúzió - Ingyenes szállítás

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)

infúzió

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Amino 10% oldatos infúzió /

Aminoven 10% -os oldatos infúzió

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

1000 ml oldatos infúzió a következőket tartalmazza:

5,00 g izoleucin

9,31 g lizin-acetát

Metionin 4,30 g

5,10 g fenilalanin

Treonin 4,40 g

Triptofán 2,00 g

Arginin 12,00 g

Hisztidin 3,00 g

Összes aminosav: 100,0 g/l

Összes nitrogén: 16,2 g/l

Összes kalória: 1680 kJ/l (= 400 kcal/l)

titrálható savasság 22 mmol NaOH/l

elméleti ozmolaritás 990 mosm/l

A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot,

3. GYÓGYSZERFORMA

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

Aminosavszintek a parenterális táplálkozásban,

Az aminosav-oldatokat főként megfelelő mennyiségű energia-kiegészítéssel együtt adják be.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Központi vénás beadásra folyamatos infúzióként.

Parenterális táplálás esetén a testtömeg-kilogrammonkénti 2 g aminosav maximális napi adagját nem szabad túllépni.

10 - 20 ml Aminoven 10%/testtömeg-kg (10-2,0 g aminosavnak felel meg/testtömeg-kg), ami 700 - 1400 ml Aminoven 10% -nak felel meg 70 kg-os testsúlynál.

Maximális infúziós sebesség:

1,0 ml Aminoven 10%/testtömeg-kg/óra (megfelel 0,1 g aminosav/testtömeg-kg/óra).

Maximális napi adag:

20 ml Aminoven 5%/testtömeg-kg (megfelel 2,0 g aminosavnak/testtömeg-kg), ami 1400 ml Aminoven 10% -nak vagy 140 g aminosavnak felel meg 70 kg-os testsúlynál.

Az oldatot a parenterális táplálkozás teljes időtartama alatt adják be.

Mint minden aminosavoldat esetében, az Aminoven 10% alkalmazása ellenjavallt a következő körülmények között:

Az aminosav-anyagcsere zavarai;

Veseelégtelenség hemodialízis vagy hemofiltrációs kezelés nélkül;

Előrehaladott májelégtelenség;

Dekompenzált szívelégtelenség;

Az Aminoven 10% alkalmazása ellenjavallt új betegeknél

A csecsemők, kisgyermekek és gyermekek parenterális táplálására gyermeki aminosavtermékeket alkalmaznak, a gyermek testének speciális anyagcsereszükségleteihez igazítva.

Az Aminoven 10% -ával végzett klinikai vizsgálatokat újszülötteknél, csecsemőknél vagy gyermekeknél nem végeztek.

4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra

A szérum elektrolitokat, a víz egyensúlyát és a vesefunkciót ellenőrizni kell.

Hipokalaemia és/vagy hyponatraemia esetén azonnal megfelelő mennyiségű káliumot és/vagy nátriumot kell beadni.

Az aminosav-oldatok akut folsav-hiányt okozhatnak, ami napi folsav bevitelt igényel.

Óvatosan kell eljárni, ha nagy mennyiségű infúziós oldatot adnak szívelégtelenségben szenvedő betegeknek.

A perifériás vagy központi véna megválasztása a keverék végső ozmolaritásától függ. A perifériás infúzió általánosan elfogadott határértéke körülbelül 800 mosm/l, de jelentősen változik a beteg korától és általános állapotától, valamint a perifériás vénás hálózat jellemzőitől függően.

Abszolút aszepszist kell figyelni, különösen akkor, ha katétert helyeznek a központi vénába.

Az Aminoven 10% -át a teljes parenterális étrend részeként adják be megfelelő mennyiségű energia-kiegészítõvel (szénhidrátoldatok, zsíremulziók), elektrolitokkal, vitaminokkal és nyomelemekkel kombinálva.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

* Még nem ismert.

Lásd a 6.2. Szakaszt. "Fizikai-kémiai összeférhetetlenség".

4.6. Terhesség és szoptatás

Nem végeztek külön vizsgálatokat az Aminoven 10% terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságának értékelésére, azonban hasonló aminosavakkal végzett klinikai vizsgálatokat nem végeztek. * - „A parenterális táplálkozás nem utal adatokra a termék használatának kockázatáról.!

ezekben az időszakokban. Az Aminoven $ 10 alkalmazása előtt p

terhesség és szoptatás alatt gondosan meg kell mérni a kockázat/haszon arányt.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

4.8. Mellékhatások

Helyes használat esetén nem ismertek.

A túladagolásból eredő mellékhatások (lásd alább) általában visszafordíthatók és a kezelés abbahagyása után megszűnnek. Általában a perifériás vénákon keresztül történő infúzió a vénás fal gyulladását és thrombophlebitist okozhat.