Vérvizsgálatok a rák diagnózisához Bolgár Tudomány és Orvostudomány
Hitel: Rosmarie Voegtli
Nem számít, hol rejtőzik a daganat a testben, váladékai a vérben keringenek. A hajléktalan daganatos sejtek a keringési rendszerbe való beszivárgással kezdik meg az áttétes migrációkat. A daganat által kiválasztott vezikulák (buborékok) és a szabadon lebegő DNS szintén felszabadul a véráramba. Mivel ezek a sejtrészecskék olyan biomarkerek, amelyek jelezhetik a rák jelenlétét, vagy megjósolhatják annak kialakulását és a kezelésre adott választ, a vérvizsgálatok (vagy folyékony biopszia) felhasználása e biomarkerek azonosítására és értékelésére most jelentős kereskedelmi érdeklődést vált ki.
Januárban az illuminai óriás bejelentette a GRAIL, egy új cég beindítását, amelynek célja több rák diagnosztikai vérvizsgálatának kidolgozása. Az Illumina csatlakozik számos más nagyvállalathoz, például a Johnson & Johnsonhoz, a Qiagenhez és a Roche-hoz, valamint legalább 30 másik nagy és kis új céghez, hogy kifejlesszen ilyen teszteket. Februárban az RNCOS üzleti tanácsadó cég úgy becsülte, hogy a folyékony biopsziaipar 2020-ban átlépheti az egymilliárd dolláros határt.
Különleges ajánlat:
A folyékony biopszia egyik célja a rákos megbetegedések ellenőrzése a tünetek megjelenése előtt, mivel a legtöbb daganatot sokkal könnyebb kezelni a betegség korai szakaszában. Eddig csak egy rákszűrési tesztet hagyott jóvá az FDA. Szabad daganat DNS-en alapul, és székletmintákra támaszkodik, nem vérre. 2014-ben a Wisconsin állambeli Exact Sciences of Madison lett az első olyan vállalat, amely jóváhagyta a ColoGuard nevű rákszűrő tesztjét, amely kimutatja a vastagbélrákhoz kapcsolódó szabad DNS mutációit és székletmintákat használ. A tesztet jóváhagyják azoknak az embereknek a megfigyelésére, akik közepesen kockázatosak a vastagbélrákban. Ha pozitív, az eredményeket kolonoszkópiával és más módszerekkel kell megerősíteni.
Más cégek is megpróbálják elérni ezt a piacot, és a legtöbb olyan vért célozza meg, amely a gyomor-bél traktuson kívül található daganatok DNS-ét képes hordozni, lehetővé téve a kutatók számára, hogy a rákok sokféle változatát elemezzék. Legalább egy kísérlet folyékony biopsziás tesztek forgalomba hozatalára korai volt. Tavaly a san diegói székhelyű Pathway Genomics elkezdett hirdetni egy tesztet "akár 10 különböző típusú rák korai diagnosztizálására magas kockázatú populációkban". A tesztet azonban csak már diagnosztizált betegeknél tesztelték, magas kockázatú egyéneknél nem. Néhány héttel a termék piacra dobása után a vállalat üzenetet kapott az FDA-tól, hogy a piac folytatása előtt nyújtson további információkat a reklámozással kapcsolatos állításairól. "Nem találtunk publikált bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy ezt a tesztet vagy hasonlót klinikailag validálták volna a rák korai felismerésének eszközeként a magas kockázatú egyéneknél" - írta az ügynökség.
2015 novemberében a Pathway Genomics klinikai vizsgálatot indított a tünetekkel nem járó, magas rák kockázatának kitett betegeknél végzett tesztek hatékonyságának értékelésére. De egyelőre a legtöbb vállalat a folyékony biopszia azonnali alkalmazására összpontosít, például a rák értékelésére olyan betegeknél, akiknél már diagnosztizálták. Az Egyesült Államokban jelenleg klinikai vizsgálatokon áteső több száz folyékony biopszia közül a legtöbb olyan mutációk azonosítására irányul, amelyekre a gyógyszerek célozhatók; megjósolni, hogy mely daganatok valószínűleg áttétet képeznek; hogy figyelemmel kísérje a beteg reakcióját a kezelésre.
PSA. Hitel: E A S
Daganat markerek - olyan anyagok, amelyek a rákos sejtekből vagy a normál sejtekből felszabadulnak a rák vagy más rosszindulatú daganatok hatására. Daganatos betegeknél ezeknek az anyagoknak a mennyisége sokkal magasabb, mint egészséges embereknél. Általában a tumormarkerek fehérjék, de egyre gyakrabban alkalmaznak bizonyos változásokat a DNS-ben. Nincs univerzális marker az összes rák jelenlétének kimutatására.
A vérmintákon alapuló ráktesztek legújabb generációja olyan biomarkerekről számol be, amelyeket csak a rákos sejtek állítanak elő. Az első ilyen teszt a piacon a Janssen Diagnostics CellSearch volt, amely egy adott vérmennyiségben számolja a keringő rákos sejteket (CTC). Az FDA 2004-ben hagyta jóvá, és ez az egyetlen CTC-alapú teszt, amelyet a szabályozó hatóságok jóváhagytak. Egyéb módszerek mellett ezt a vizsgálatot a beteg válaszának monitorozására használják az emlő, a prosztata vagy a vastagbél és a végbél metasztatikus rákja kezelésére: a terápia utáni CTC csökkenés pozitív választ mutat, míg a növekedés rövidebb periódust jelent progresszió nélkül és összességében túlélés.