Olanzapine Actavis tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Olanzapine Actavis tabl. film. 2,5 mg x 7; x 14; x 28; x 30; x 35; x 56; x 70/Olanzapin

a termék rövid leírása
1. a gyógyszer neve
OLANZAPINE actavis 2,5 mg filmtabletta
olanzapine actavis 2,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN actavis 5 mg filmtabletta olanzapine actavis 5 mg filmtabletta
OLANZAPIN actavis 7,5 mg filmtabletta olanzapin actavis 7,5 mg filmtabletta
OLANZAPIN actavis 10 mg filmtabletta olanzapine actavis 10 mg filmtabletta
OLANZAPIN actavis 15 mg filmtabletta olanzapine actavis 15 mg filmtabletta
OLANZAPIN actavis 20 mg filmtabletta olanzapine actavis 20 mg filmtabletta
2. minőségi és mennyiségi összetétel
Minden filmtabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapint tartalmaz.

Segédanyagok:
A 2,5 mg filmtabletta 58,3 mg vízmentes laktózt és 0,064 mg szójalecitint (E322) tartalmaz. Az 5 mg filmtabletta 116,6 mg vízmentes laktózt és 0,128 mgc-lecitint (E322) tartalmaz. A 7,5 mg filmtabletta 174,9 mg vízmentes laktózt és 0,192 mg koe-lecitint (E322) tartalmaz.
A 10 mg filmtabletta 233,2 mg vízmentes laktózt és 0,256 mg szójalecitint (E322) tartalmaz.
A 15 mg filmtabletta 228,2 mg vízmentes laktózt és 0,256 mg szójalecitint (E322) tartalmaz.
A 20 mg filmtabletta 304,3 mg vízmentes laktózt és 0,342 mg szójalecitint (E322) tartalmaz.

Mániás epizód:
A kezdő adag napi egyszeri adag 15 mg monoterápiában vagy 10 mg kombinált terápia esetén (lásd 5.1 pont).

Megismétlődés megelőzése bipoláris rendellenességben:
Az ajánlott kezdő adag napi 10 mg. Azoknál a betegeknél, akik mániás epizódok kezelésére olanzapint kapnak, a relapszus megelőzését ugyanazon az adagon kell folytatni. Új mániás, vegyes vagy depressziós epizód bekövetkezésekor az olanzapin-kezelést folytatni kell (szükség szerint az adag optimalizálásával), kiegészítő terápiával a klinikailag kifejezett hangulati tünetek kezelésére.
A skizofrénia, a mániás epizódok és a bipoláris rendellenesség megismétlődésének megelőzése során a napi dózist később az egyéni klinikai állapot alapján napi 5-20 mg tartományban lehet beállítani. Az ajánlott kezdő adagnál nagyobb dózisnövekedés. A CC csak megfelelő klinikai újraértékelés után ajánlott, és általában legalább 24 órás időközönként kell elvégezni.
Az olanzapin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, mivel az étel nem befolyásolja a felszívódást. Az olanzapin abbahagyása esetén mérlegelni kell az adag fokozatos csökkentését.

Gyermekek és serdülők
Az Olanzapine Actavis nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Egy serdülő betegeknél végzett rövid vizsgálatban nagyobb súlygyarapodásról, lipid- és prolaktikus változásokról számoltak be, összehasonlítva egy felnőtt betegek vizsgálatával (lásd 4.4 és 4.8 pont).,

Idős betegek
Alacsonyabb kezdő adag (napi 5) általában nem ajánlott, de 65 éves vagy annál idősebb betegeknél mérlegelni kell, ha a klinikai tényezők ezt indokolják (lásd még 4.4 pont).

Vese- és/vagy májkárosodás
Alacsonyabb kezdő dózist (5 mg) kell fontolóra venni ezeknél a betegeknél. Mérsékelt májkárosodás (cirrhosis, CNS-P ^ n A vagy B osztály) esetén a kezdő adagot 5-nek kell fokozni.