Normothymin E tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Normothymin E tabl. gasztro-res. 300 mg x 80/Normotimin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Normothymin E tabl. gasztro-res. 300 mg x 80 /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

1 tabletta tartalmaz: 300 mg lítium-karbonátot

3. GYÓGYSZERFORMA/Normothymin E tabl. gasztro-res. 300 mg x 80 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. JELZÉSEK

• A mániás epizódok rövid távú és profilaktikus kezelése;
• A bipoláris rendellenesség hosszú távú megelőzése;
• Depresszív epizódok bipoláris rendellenességben;
• Az antidepresszáns válasz erősítése triciklikus antidepresszánsokkal történő kezelés alatt;
• Kiegészítő terápia skizoaffektív rendellenesség és agresszív skizofrénia esetén.

4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

• Mániás és depressziós epizódok kezelése:
Az optimális napi adag 900 mg - 1800 mg, három adagra osztva.
• Bipoláris rendellenesség és visszatérő depresszió fenntartó terápiája: Az optimális napi adag 900 mg - 1200 mg.

4.3. ELLENJAVALLATOK/Normothymin E tabl. gasztro-res. 300 mg x 80 /

Túlérzékenység lítiummal és/vagy bármely segédanyaggal szemben.
A vesefunkció súlyos károsodása, veseelégtelenség.
Súlyos szív- és érrendszeri elégtelenség.
Nagyfokú kiszáradás és nátriumhiány.
Terhesség és szoptatás.
Gyerekek 12 éves korig.

4.4. KÜLÖNLEGES ELLENJAVALLATOK ÉS KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK HASZNÁLATRA

A lítium toxicitást a szérum lítiumszint határozza meg, és a terápiás szinthez közeli dózisokban fordulhat elő.

Óvatosan alkalmazzák cukorbetegségben szenvedő betegeknél; epilepszia; a pajzsmirigy és a mellékpajzsmirigy betegségei; leukémia; pikkelysömör; szerves agykárosodás jelenléte; súlyos fertőzések; a lítium toxicitásának története. Az idős betegek alacsonyabb terápiás dózisokra reagálnak. A mellékhatások gyorsan jelentkeznek. A lítium-kezelés megkezdése előtt teljes vérkép, szérum kreatinin, 24 órás kreatinin, elektrolitok, pajzsmirigyhormonok ajánlottak. (TK és T4), EKG.

A standard szérum lítiumszint-tesztet egy állandó lítiumszint megállapítása után hajtják végre, amelyet 5 nappal az azonos dózisú kezelés után érnek el. A vérmintát 12 órával az utolsó adag után veszik. A szükséges terápiás szérum lítiumszint 1,0-1,5 mEq/L a mániás epizódok kezelésére és 0,6-1,2 mEq/L a bipoláris rendellenesség és a visszatérő depresszió fenntartó terápiájára. A terápia során naponta 2,5-3 liter folyadékot és magas nátrium-klorid tartalmú étrendet ajánlott bevenni.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

Óvatosan kell eljárni a lítium és a vizelethajtók (tiazid- és kálium-megtakarító) kombinálásakor a nátriumveszteség miatt, ami csökkentheti a lítium vese-clearance-ét és fokozhatja annak toxicitását.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (indometacin, piroxicam, diclofenac, ibuprofen, naproxen, fenilbutazon) jelentősen megnövelik a plazma lítiumszintjét, és ezáltal fokozzák annak toxicitását. Egyidejű alkalmazás a szérum lítiumszint gyakoribb ellenőrzését igényli.
A metronidazol és a lítium együttadása lítium-toxicitást válthat ki a csökkent vese clearance miatt.

Az ACE-gátlók lítiumtermékekkel kombinálva növelik a plazma lítiumszintjét, ezért gyakoribb ellenőrzést igényelnek.

A lítiummal együtt alkalmazott kalcium-antagonisták növelhetik a neurotoxicitás kockázatát, ami ataxiát, remegést, hányingert, hányást, hasmenést, fülzúgást okozhat.

A lítium és a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók együttes alkalmazása óvatosságot igényel, és hasmenést, zavartságot és remegést okozhat. Az acetazolamid (dehidrát), karbamid, xantinok (teofillin, novfillin), koffein, ozmotikus vizelethajtók, lúgosító szerek (szódabikarbóna) csökkenthetik a lítium koncentrációját a lítium kiválasztásának fokozásával.