Neurobex 15 mg10 mg0,02 mg filmtabletta Neurobex 15 mg10 mg0,02 mg filmtabletta -

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ):

mg10

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Neurobex 15 mg/10 mg/0,02 mg filmtabletta Neurobex 15 mg/10 mg/0,02 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, E124.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A következő betegségek és állapotok komplex kezelésében:

• A perifériás idegeket érintő gyulladásos és degeneratív folyamatok - ideggyulladás, polyneuritis (alkoholos, fertőzés utáni és toxikus, cukorbetegségben), neuralgia, myalgia, paresztézia;

• Hosszan tartó lábadozás, krónikus alkoholizmus, mérgezések, aszténia körülményei;

• B-vitamin hypovitaminosis, dermatitis, ekcéma, pikkelysömör, exudatív diatézis, pattanások.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Naponta 3-4 alkalommal 2-3 filmtabletta adagban adják be. A tablettákat étkezés közben vagy után kell bevenni, rágás nélkül, elegendő folyadékkal.

• Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.

• Erythrosis és erythremia.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Óvatosan alkalmazza súlyos és akut szívelégtelenségben és angina pectorisban szenvedő betegeket.

Ez a gyógyszer segédanyagként laktóz-monohidrátként ritka, örökletes galaktóz-intolerancia problémákat tartalmaz, a Lapp-laktáz-hiány glükóz/galaktóz felszívódási zavar nem szedheti ezt a gyógyszert.

A búzakeményítő csak nyomokban tartalmazhat glutént, és biztonságosnak tekinthető a lisztérzékenységben szenvedőknél.

A termék összetételében található E124 színezőanyag allergiás reakciókat okozhat.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az etanol jelentősen csökkenti a tiamin felszívódását.

A Bb-vitamin befolyásolja egyes gyógyszerek anyagcseréjét. Nagy adag Bb-vitamin csökkenti a levodopa parkinson-ellenes hatását. Ez a vitamin fokozza a levodopa perifériás dekarboxilezését, és ezáltal csökkenti annak hatékonyságát a Parkinson-kór kezelésében. Antagonizálja az izoniazid és a tiosemikarbazonok hatását; korrigálja az anti-TB gyógyszerek által okozott szideroblasztos vérszegénységet. A penicillamin hosszan tartó használata Bb-vitaminhiányt okozhat. A hidralazin és a cikloserin szintén antagonista, és az együttes alkalmazás csökkenti a kapcsolódó neurológiai mellékhatásokat. A Bb-vitamin mennyisége csökken, ha orális fogamzásgátlókkal együtt alkalmazzák.

A Bi2-vitamin felszívódását a kolchicin, az etanol és a neomicin gátolja. A biguanidin típusú orális antidiabetikus szerek és a p-amino-szalicilsav, valamint a klóramfenikol és a C-vitamin befolyásolják a vitamin felszívódását.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Nincs bizonyíték a Neurobex magzati károsodására terhesség és szoptatás alatt. A terhes nőkre vonatkozó adatok hiánya miatt csak szükség esetén ajánlott használni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A betegek a Neurobex-et jól tolerálják. Ritka esetekben fokozott izzadási hajlam, tachycardia, viszketés, csalánkiütés figyelhető meg. Allergiás reakciók, kiütés, légszomj, anafilaxiás sokk fordulhat elő elszigetelt esetekben.

Súlyos szenzoros neuropathiáról számoltak be azoknál a betegeknél, akik nagy adag piridoxint kaptak (napi 2–6 g naponta) 2–40 hónapig. Szenzoros perifériás neuropathia fordulhat elő 200 mg vagy annál alacsonyabb napi dózisok hosszan tartó beadása esetén.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny-kockázat egyensúlyának figyelemmel kísérését. Az orvosok kötelesek jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a Kábítószer-ellenőrzési Ügynökségen keresztül, Damyan Gruev Str.

8. sz., 1303 Szófia, tel .: 02 8903417, honlap: www.bda.bg.

Túladagolás esetén fokozódnak a termékkel kapcsolatos mellékhatások, valamint ideges izgalom, tachycardia, fájdalom lehetséges előfordulása A kezelés magában foglalja a gyomormosást, az aktív szenet, a B6-vitamin tüneti tüneteit.