FEMOSTON CONTI 15 TABLETTA
A FEMOSTON CONTI-t hormonpótló kezelésben (HRT) alkalmazzák az ösztrogénhiány tüneteinek enyhítésére ép méhben szenvedő nőknél. A Femoston®conti csak menopauzás nőknél alkalmazható, több mint 12 hónapja.
A menopauza utáni osteoporosis megelőzése és a törések kockázata ép méhben szenvedő nőknél.
Hozzászólások
Mennyiségi és minőségi összetétel
Minden tabletta 1 mg ösztradiolt tartalmaz ösztradiol-hemihidrátként és 5 mg didrogeszteront.
Dózisforma
Filmtabletta
Narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán "S", a másikon "379" felirattal.
Klinikai adatok
Jelzések
Hormonpótló terápia (HRT) az ösztrogénhiány tüneteinek enyhítésére ép méhben szenvedő nőknél. A Femoston®conti csak menopauzás nőknél alkalmazható, több mint 12 hónapja.
A menopauza utáni osteoporosis megelőzése és a törések kockázata ép méhben szenvedő nőknél.
Adagolás és felhasználási módszer
Felnőttek (ideértve az időseket is): Az adag naponta egy tabletta. A Femoston®conti-t folyamatosan kell szedni, a csomagolás közötti időköz nélkül.
A Femoston®conti étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés megkezdése a Femoston®conti-val: A természetes menopauzás nőknek 12 hónappal az utolsó természetes menstruációs vérzés után kell elkezdeniük a Femoston®conti kezelést. Műtéti úton kiváltott menopauza esetén a kezelés azonnal megkezdődhet.
A Femoston®conti megakadályozza a posztmenopauzás nőknél az endometrium stimulációját, amely általában amenorrhea formájában nyilvánul meg.
A kezelés felírása előtt ki kell zárni a terhességet.
A csontritkulás megelőzése
A posztmenopauzális osteoporosis megelőzésére szolgáló hormonpótló terápia során figyelembe kell venni a csonttömeg várható dózisfüggő hatását (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok) és az egyéni tolerálhatóságot.
Epidemiológiai vizsgálatok szerint számos kockázati tényező járulhat hozzá az oszteoporózis kialakulásához. Ide tartozik a korai menopauza, a csontritkulás családi kórtörténete, a kortikoszteroidok közelmúltbeli hosszú távú alkalmazása, a kicsi és kecses csontvázszerkezet, a dohányzás. Ezen kockázati tényezők közül több jelenlétét figyelembe kell venni a HRT során.
A maximális profilaktikus előny érdekében a HRT-t a menopauza után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A csont ásványi sűrűségének mérése segít megerősíteni az alacsony csonttömeg jelenlétét.
A megelőzés annál hatékonyabb, minél tovább tart a terápia, azonban az ösztrogén-terápiára vonatkozó adatok 10 év alatt korlátozottak. Az 5-10 évnél hosszabb kezelés előtt gondosan újra kell értékelni a kockázat/haszon arányt. Hosszú távú használat esetén lásd még a "Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra" szakaszt.
Váltás egy másik HRT-ről:
A másik HRT-ről a Femoston®conti-ra történő áttérésnek az ösztrogén + progeszteron fázis végén kell történnie, tabletta nélküli intervallum nélkül (megszakítás nélkül).
A Femoston®conti csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható, több mint 12 hónapja. Ha a menopauza állapota nem egyértelmű (például ciklusos HRT vagy orális kombinált fogamzásgátlók korábbi alkalmazása következtében), akkor az endogén ösztrogén továbbra is magas lehet. Ez váratlan vérzéshez vezethet, különösen az első néhány ciklus alatt.
Ellenjavallatok
Aktív vénás thromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) diagnosztizálva az elmúlt 2 évben.
A visszatérő vénás tromboembólia vagy ismert trombotikus betegség kórtörténete olyan betegeknél, akik még nem részesülnek antikoaguláns terápiában (lásd "Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések az alkalmazásra" című részt).
Aktív vagy közelmúltbeli thromboemboliás betegség.
Emlőrák, endometrium rák vagy más hormonfüggő daganatok diagnosztizálása, gyanúja vagy kórtörténete.
Akut vagy krónikus májbetegség, olyan kórtörténet, amelyben a májfunkciós teszteket nem normalizálták.
Agyi érrendszeri baleset.
Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Némi túlérzékenység az összetevők bármelyikével szemben.
Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra
A HRT kezdeti vagy későbbi kinevezése előtt teljes egyéni vagy családi kórtörténetet kell készíteni, általános és nőgyógyászati vizsgálattal együtt, figyelembe véve az alkalmazás ellenjavallatait és figyelmeztetéseit. A kezelés során ajánlott időszakos vizsgálatok, amelyek gyakoriságát és jellegét minden egyes nő meghatározza, valamint mellvizsgálat és/vagy mammográfia a modern gyakorlat szerint minden nőnél és az egyéni igényektől függően.
Az 51 epidemiológiai vizsgálat eredeti adatainak újbóli értékelése (nem mind a Femoston-nal végzett) azt mutatta, hogy a HRT-t szedő vagy a közelmúltban szedő nőknél diagnosztizált emlőrák kialakulásának valószínűsége kismértékben vagy mérsékelten nőtt. Az adatok valószínűleg egy korábbi diagnózis, a HRT meglévő hatásának vagy mindkettőnek az eredményei. Az emlőrák diagnosztizálásának valószínűsége a kezelés időtartamával növekszik, és a HRT abbahagyását követően 5 éven belül normalizálódik. A HRT-t szedőknél vagy a közelmúltban szedőknél diagnosztizált emlőrákos esetek ritkábban terjednek el az emlőn kívül, mint azok, akiket nem használnak a HRT-ben.
50 és 70 éves kor között minden 1000 nő közül, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést, körülbelül 45-nél emlőrákot diagnosztizálnak, és az előfordulásuk az életkor előrehaladtával növekszik. Becslések szerint az 5-15 éves HRT-ben részesülők esetében, a kezelés megkezdésének korától és időtartamától függően, az emlődaganatok további diagnosztizált eseteinek száma 1 000 nőre eső 2-12 eset között lesz.
Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a HRT a vénás tromboembólia, például a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kialakulásának viszonylag nagyobb kockázatával jár. A vizsgálatok 2-3-szor nagyobb kockázatot fedeztek fel a HRT-t használóknál, mint a nem-HRT használóknál, ami egészséges nőknél évente 10 000 betegnél 1-2 további vénás tromboembólia esete között van. Ezek az esetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a kezelés első évében, mint később.