B12-vitamin só

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

B12-vitamin só. inj. 250 mcg/ml - 1 ml x 10; x 100/B12-VITAMIN

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/B12-vitamin szol. inj. 250 mcg/ml - 1 ml x 10; x 100 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

B12 VITAMIN 100, 250, 500, 1 000 mikrogramm/ml oldatos injekció
B12 VITAMIN 100, 250, 500,1 000 mikrogramm/ml oldatos injekció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml injekciós oldat ampulla 100, 250, 500 vagy 1000 μg cianokobalamin hatóanyagot tartalmaz.

A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot

3. GYÓGYSZERFORMA/B12-vitamin szol. inj. 250 mcg/ml - 1 ml x 10; x 100 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

• Pernicious és más macrocytás anaemiák;
• Bizonyított B12-vitaminhiány az alultápláltság (beleértve a teljes vegetáriánus étrendet) vagy a felszívódási zavar (krónikus atrófiás gyomorhurut, teljes totális gasztrektómia, Crohn-kór, kiterjedt bélrezekciók, posztoperatív fistulafisztulák és szűkületek esetén).

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Intramuszkulárisan adják be.

Felnőttek és gyermekek
Pernicious és egyéb makrocita anaemiák kísérő neurológiai tünetek nélkül: A cianokobalamint 250-1000 μg adagban adják be minden második napon 1-2 hétig, majd hetente egyszer 250 μg-ot adnak, amíg a vérkép normalizálódik. Fenntartó adag: 1000 μg havonta egyszer.

Pernicious és egyéb makrocita anémia kísérő neurológiai tünetekkel: A terméket minden második nap I 000 ug adagban adják be, amíg a klinikai kép és a laboratóriumi paraméterek nem változnak.
A B12-vitamin-hiány vérszegénységének megelőzése gasztrektómia vagy malabszorpciós szindróma miatt:
Vigyen fel havonta egyszer 250–1000 μg-ot.
A B12-vitaminnal végzett kezelés során a vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott a terápiás hatás felmérése érdekében.

4.3. Ellenjavallatok/B12-vitamin szol. inj. 250 mcg/ml - 1 ml x 10; x 100 /

• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
• Leber-kór (örökletes látóideg atrófia);
• Megaloblasztos vérszegénység terhesség alatt, kivéve a bizonyított B12-vitamin hiány esetén;
• Tromboembólia;
• Malignus daganatok.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

• A hypokalaemia okozta ritmikus zavarok előfordulhatnak a kezelés kezdetén. Ezekben az esetekben a plazma káliumkoncentrációjának meghatározása ajánlott.
• A megaloblasztos vérszegénységben a B12-vitamin terápiás hatásának hiánya a folsavhiánynak tudható be. A cianokobalamin használata elfedheti a fóliahiány jeleit.
• A B12-vitaminnal végzett kezelés során ajánlott a vérkép monitorozása, beleértve az alvadási paramétereket is, valamint a neurológiai állapot monitorozása a terápiás hatás felmérése érdekében.