Az EMA Medical News által jóváhagyott új gyógyszerek

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA, http://www.ema.europa.eu) jóváhagyta a következő gyógyszereket:

gyógyszerek

- Mysimba (naltrexon/bupropion) 8 mg/90 mg az Orexigen Therapeutics-tól 18 évesnél idősebb betegek elhízásának kezelésére, testtömeg-indexükkel (BMI)> 30 kg/m2 vagy 27-30 kg/m2 BMI-vel túlsúlytal társuló társbetegségekkel (2-es típusú cukorbetegség, diszlipidémia vagy kontrollált magas vérnyomás). A naltrexon mu-opioid antagonista, a bupropion pedig norepinefrin és dopamin újrafelvétel gátló.

- Xadago (szafinamid) a Zambon SpA-ból stabil levodopa adag kiegészítéseként vagy önmagában idiopátiás Parkinson-kór esetén. A szafinamid hatóanyag egy nagyon szelektív és reverzibilis MAO-B inhibitor, amely növeli az extracelluláris dopamin szintjét.

- Clinuvel's Scenesse (afamelanotid) - implantátum a fototoxicitás megelőzésére erythropoietic protoporphyria-ban szenvedő felnőtt betegeknél (EPP). A gyógyszer hatóanyaga az élettanilag létező alfa-melanocita stimuláló hormon szintetikus analógja, amely melanokortin-1 receptor agonistaként működik, melanogenezist és bőr pigmentációt vált ki.

Az afamelanotid előnyei a napsugárzás iránti érzékenység csökkentése, ami hosszabb időn át a szabadban tartózkodáshoz és az életminőség javulásához vezet.

- Az AstraZeneca Lynparza (olaparib) monoterápiájaként a petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis carcinomák fenntartó kezelésére a BRCA gének mutációjában szenvedő nőknél.

A gyógyszer legfőbb előnye a progressziómentes időszak javulása visszatérő és magas fokú serózus epithelialis karcinómában szenvedő betegeknél, amely a platina alapú kemoterápiára reagál.