Amaryl 1 mg tabletta Amaryl 1 mg tabletta - Ingyenes kiszállítás az ország bármely pontjára megrendeléskor
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Amaryl 1 mg tabletta
Amaryl 2 mg tabletta
Amaryl 3 mg tabletta
Amaryl 4 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden Amaryl 1 mg tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz.
Segédanyagok: 69,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Minden Amaryl 2 mg tabletta 2 mg glimepiridet tartalmaz.
Segédanyagok: 137,2 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Minden Amaryl 3 mg tabletta 3 mg glimepiridet tartalmaz.
Segédanyagok: tablettánként 137,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. Minden Amaryl 4 mg tabletta 4 mg glimepiridet tartalmaz.
Segédanyagok: tablettánként 135,9 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Amaryl 1 mg tabletta
A tabletták rózsaszínűek, ovális alakúak, mindkét oldalán bemetszéssel. Amaryl 2 mg
A tabletták zöldek, ovális alakúak, mindkét oldalán bemetszéssel. Amaryl 3 mg
A tabletták halványsárga, ovális alakúak, mindkét oldalán bemetszéssel. Amaryl 4 mg
A tabletták világoskék színűek, ovális alakúak, mindkét oldalán bemetszéssel. A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Az Amaryl a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt, ha az étrend, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elegendő.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
A cukorbetegség sikeres kezelésének alapja a megfelelő étrend, a rendszeres fizikai aktivitás, valamint a rutin vér- és vizeletvizsgálatok. A tabletta vagy az inzulin nem képes kompenzálni a vércukorszintet, ha a beteg nem tartja be az ajánlott étrendet.
Az adagot a vér- és vizeletcukor-teszt eredményei alapján határozzák meg.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Jó kontroll elérése esetén ezt a dózist a fenntartó terápiára is fel kell használni.
Megfelelő koncentrációk állnak rendelkezésre a különböző adagolási rendekhez.
Ha a kontroll nem kielégítő, az adagot a vércukorszint-szabályozás mértékének megfelelően kell növelni, lépésenként kb. 1-2 hét intervallummal, napi 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepiridre.
A napi 4 mg glimepirid feletti adag csak kivételes esetekben ad jobb eredményt. A maximális ajánlott adag napi 6 mg glimepirid.
A glimepirid egyidejű kezelése megkezdhető azoknál a betegeknél, akiknél a metformin maximális napi adagja nem szabályozható megfelelően.
A metformin adagját fenn kell tartani, és a glimepirid-kezelést alacsony dózisban kell megkezdeni, a metabolikus kontroll kívánt szintjének megfelelő titrálással a maximális napi adagig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Azoknál a betegeknél, akiknél az Amaryl maximális napi adagja nem szabályozható megfelelően, szükség esetén egyidejű inzulinkezelés is megkezdhető. A glimepirid dózisának fenntartása mellett az inzulinkezelést alacsony dózissal kezdik, amelyet a metabolikus kontroll kívánt szintjének megfelelően titrálnak. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Normális esetben a glimepirid napi egyszeri adagja elegendő. Javasoljuk, hogy ezt az adagot közvetlenül a stabil reggeli előtt vagy alatt, vagy ha nem, akkor közvetlenül az első főétkezés előtt vagy alatt vegye be.
Ha kihagy egy adagot, azt nem szabad a következő adag növelésével kompenzálni.
Ha a betegnél napi 1 mg glimepirid hipoglikémiás reakció alakul ki, ez azt jelenti, hogy csak diétával lehet ellenőrizni.
A kezelés során, mivel a cukorbetegség kontrolljának javulása magasabb inzulinérzékenységgel jár, a glimepiridigény csökkenhet. A hipoglikémia elkerülése érdekében célszerű csökkenteni vagy leállítani az adagot. Dózismódosításra akkor is szükség lehet, ha a beteg súlyában vagy életmódjában változás következik be, vagy ha más tényezők növelik a hipo- vagy hiperglikémia kockázatát.
Váltás más orális hipoglikémiás gyógyszerekről Amaryl-ra Általában más hipoglikémiás szerekről Amaryl-re történő áttérés lehetséges. Az Amaryl-re történő átálláshoz figyelembe kell venni az előző gyógyszer hatékonyságát és felezési idejét. Bizonyos esetekben, különösen hosszú távú antidiabetikus szerek (pl. Klórpropamid) esetén, a kiürülési időszak ajánlott a hipoglikémiás reakciók kockázatának minimalizálása érdekében.
Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg glimepirid. A glimepirid alapján fokozatosan növelhető, amint azt a p
Átállás a stroke-ról Amaryl-re
Kivételes esetekben, amikor a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket inzulinnal szabályozzák, előfordulhatnak jelek az Amaryl-ra történő áttéréshez.Az átállást szigorú orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek Lásd 4.3 pont.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásáról 8 év alatti gyermekeknél. A glimepirid monoterápiával kapcsolatos tapasztalatok 8–17 éves gyermekek körében korlátozottak (lásd 5.1 és 5.2 pont).
A gyermekpopuláció korlátozott hatékonysági és biztonsági adatai miatt ebben a korcsoportban nem ajánlott a felhasználás.
Alkalmazási módszer
A tablettákat rágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.
A glimepirid ellenjavallt a következő betegségekkel küzdő betegeknél:
• Túlérzékenység a glimepiriddel, más szulfonilureákkal, szulfonamidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt segédanyagokkal szemben.
• súlyos vese- vagy májkárosodás. Súlyos vese- vagy májkárosodás esetén át kell váltani az inzulinra.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az Amaryl-t közvetlenül étkezés előtt vagy alatt kell bevenni.
Ha az étkezés szabálytalan időközönként történik, vagy teljesen kihagyja, az Amaryl-kezelés hipoglikémiát eredményezhet. A hipoglikémia lehetséges tünetei a következők: fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszió, koncentrációs zavar, ébrenléti és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség, önkontroll elvesztése, delírium, agyi görcsrohamok, aluszékonyság és eszméletvesztés, beleértve a kómát, a sekély légzést és a bradycardiat. Ezenkívül az adrenerg által közvetített fordított szabályozás jelei lehetnek, például izzadás, tapadós bőr, izgatottság, tachycardia, magas vérnyomás, extrasystole, angina pectoris és szívritmuszavarok.
A súlyos hipoglikémiás roham klinikai képe hasonlíthat a szélütésre.
A tünetek szinte mindig gyorsan ellenőrizhetők, ha azonnal szénhidrátokat (cukrot) szednek. A mesterséges édesítőszereknek nincs hatása.
Más szulfonilureákból ismert, hogy a kezdeti ellenintézkedések ellenére a hypoglykaemia kiújulhat.
Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia, megkönnyebbüléssel csak részben kontrollálható; azonnali kezelést és bizonyos esetekben kórházi kezelést igényel
A hipoglikémiát támogató tényezők a következők:
vonakodás vagy (idősebb betegeknél gyakoribb) a beteg együttműködési képtelensége,