A gyógyszerügynökség valószínűleg blokkolja a gyomor gyógyszereket ranitidinnel
Egyelőre a bolgár gyógyszerszabályozó nem vonja ki a ranitidint a gyógyszertárakból gyomorproblémák miatt
Az ok egy rákkeltő anyag, amelyet az Egyesült Államokban találtak a gyógyszerben. A legtöbb európai országban a termékeket is kivonták a használatból
írta Desislava Nikolova
A bolgár gyógyszerszabályozó egyelőre nem vonja ki a ranitidint a gyógyszertárakból gyomorproblémák miatt
A gyógyszerek végrehajtó ügynöksége a következő napokban blokkolni kívánja a ranitidint tartalmazó gyomorsavak elleni gyógyszerek értékesítését - tudta meg a Capital két különböző forrásból az egészségügyi intézményben.
Ennek oka az a pánik, amely a globális gyógyszerpiacokon uralkodott, miután két héttel ezelőtt a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette, hogy ranitidin-hidrokloridot tartalmazó gyomorproblémákra szánt gyógyszereket vizsgálnak annak gyanúja miatt, az előállításuk során alkalmazott segédanyagok nitrosamint tartalmaznak, amely viszont potenciálisan rákkeltő (rákot okoz).
A két drogszabályozó a mai napig nem rendelte el a kábítószer-ügynökségeket, hogy vonják vissza vagy blokkolják a világ minden táján több száz féle kábítószert, ezért minden gyártó vagy kormányzati szerv egyénileg dönti el, hogyan viselkedjen.
A ranitidin megvonása körüli pánik a legnagyobb amerikai hipermarketláncokkal kezdődött, mivel a káros anyagot először egy amerikai laboratóriumban fedezték fel. Az amerikai piac a világ legnagyobb gyógyszerpiaca, amelynek értéke 2018-ban 485 milliárd dollár volt.
Bár a gyógyszerügynökségek nem javasolják kifejezetten a gyógyszerek kivonását a piacról, amíg kutatásaik folyamatban vannak, és a betegeknek sem szabad azonnal felhagyniuk használatukkal, ez az Egyesült Államokban, Kanadában, Franciaországban, Németországban és szinte az összes nyugat-európai országban történik. Az EU-ban a tagállamok maguk döntenek arról, hogy milyen lépéseket tegyenek a jövő hónapban, melyik drogszabályozó hatóságok jelentik be döntésüket. Az EMA felkérte a ranitidin - egy régi és népszerű gyógyszer - gyártóit, hogy végezzék el teljes tartalmuk és szállítóik elemzését, és közöljék vele az eredményeket.
A ranitidineket 1977-ben találták ki, és Bulgáriában több mint 10 éve forgalmazzák vény nélkül. Az elmúlt öt évben más gyógyszerek az új generációs gyomorproblémák kezelésére is vény nélkül kaphatók alacsonyabb koncentrációban. A ranitidint az egészségbiztosítási pénztár nem fedezi, és személyes döntés kérdése, hogy a beteg használja-e, mivel a gyomorégés és a gyomorproblémák tüneteinek elnyomására szolgál, és nem a folyamatos használatra.
Tavaly az Egyesült Államok és az Európai Unió kábítószer-ügynökségei - és velük együtt a bolgár - 62 típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszert (valzartánt) állítottak le, amelyek ugyanazt a rákkeltő hatóanyagot tartalmazták. Ezeket a gyógyszereket napi használatra szánják, azokat az egészségbiztosítási pénztár fizeti, és a betegeknek új termékeket kell kapniuk, amelyek fő összetevője nem okoz rákot.
A Bolgár Gyógyszerügynökség hivatalosan még nem javasolta a gyártóknak és a gyógyszertáraknak, hogy hagyják abba a ranitidin-termékek értékesítését, vagy vonják vissza a gyógyszereket, de a Capital nem hivatalos információi szerint ez nagy valószínűséggel a következő napokban fog megtörténni. Különösen, ha a pánik más európai piacokon tovább növekszik.
Aggasztó, hogy még nem világos, hogy ez az egyetlen gyógyszer, amely tartalmazza ezt a segédanyagot.
Bulgária energetikai jövője - megújuló energia, hidrogén vagy atomerőmű?
Mit mond nekünk az április 4-i választások időpontja?
Hétvégi hírek: júniusig 2,5 millió bolgár oltást kaphat, a HDZ Merkel vezetőinek hű támogatója
Bulgária energetikai jövője - megújuló energia, hidrogén vagy atomerőmű?
Hétvégi hírek: júniusig 2,5 millió bolgár oltást kaphat, a HDZ Merkel vezetőinek hű támogatója
Mit mond nekünk az április 4-i választások időpontja?
Oltás: Hogyan csinálja Izrael
Bulgária energetikai jövője - megújuló energia, hidrogén vagy atomerőmű?
A motor meghibásodása nem sikerült az SLS holdrakéta kritikus tesztjén
A BDA csak a "Capital" -ra válaszolva megjegyezte, hogy jelenleg ellenőrzik a rendelkezésre álló tételekben felhasznált anyagok gyártóit. A BDA nem kapott orvosoktól, gyógyszerészektől és betegektől kérdéseket a ranitidinekről, derül ki a válaszból. Az ügynökség hozzátette, hogy az EMA jelenleg felülvizsgálja az EU-ban az összes ranitidint tartalmazó gyógyszert.
Mi történik
A BBC közleménye szerint több nagy amerikai lánc - a Walgreens, a Walmart, a Rite Aid és a CVS - úgy döntött, hogy kivonja a forgalomból a ranitidint tartalmazó termékeket, beleértve a saját márkanevű gyógyszerét is. Kanada és Franciaország szeptember 13-a óta, amikor a vizsgálat megkezdődött, közvetlenül kivették a gyógyszereket a gyógyszertárakból.
Az eredeti ranitidin, a GlaxoSmithKline feltalálója bejelentette, hogy a továbbiakban nem forgalmazza gyógyszerének általános változatát, és kivonta termékeit Indiából és Hong Kongból. A Sandoz generikus vállalat (a Novartis csoportból) arra is felkészült, hogy számos országból kivonja termékeit. Különböző európai országokban vagy a gyártók veszik ki a ranitidin gyógyszereket a gyógyszertárakból, vagy a gyógyszerügynökségek ezt teszik és blokkolják a tételeket, miközben a potenciálisan káros anyag vizsgálata folyamatban van.