ZALMOXIS INFÚZIÓDISZPERZIÓ, TÁSKÁK 10-100ML X 1 - Ingyenes kiszállítás az egész országhoz a
Hozzászólások
Zalmoxis 5-20 x 10 sejtek / ml diszperzió infúzióhoz
Az affinitás ideg növekedési faktor humán alacsony receptor (ALNGFR) és a herpes simplex vírus timidin I csonka formáját kódoló retrovírus vektorral genetikailag módosított allogén T-sejtek
kináz (HSV-TK Mut2)
▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Segíthet, ha figyelembe veszi az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Mentse el ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a vérrák kezelésében jártas orvoshoz.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy olyan orvost, aki tapasztalattal rendelkezik a vérrák kezelésében. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Zalmoxis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zalmoxis alkalmazása előtt
3. Hogyan adják Önnek a Zalmoxist?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zalmoxist tárolni?
6. A csomag tartalma és további információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ZALMOXIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zalmoxis T-sejteknek nevezett fehérvérsejtekből áll, amelyek a donortól származnak. Ezeket a sejteket genetikailag úgy módosítják, hogy egy "öngyilkos" gént (HSV-TK Mut2) vezetnek be a genetikai kódba, amely később a graft-versus-host betegség esetén aktiválható. Ez biztosítja a sejtek eltávolítását, mielőtt azok károsíthatnák a beteg sejtjeit.
A Zalmoxis bizonyos vérdaganatokban, felnőtteknél, magas kockázatú haemotológiai rosszindulatú daganatokként alkalmazható. Haploidentikus csontvelő-transzplantáció (vérképző sejt transzplantáció) után adják. Haploidentical azt jelenti, hogy a sejtek olyan donortól származnak, amelynek szövetei részben megegyeznek a beteg szövetével. A Zalmoxis-t olyan transzplantációk szövődményeinek megelőzésére adják, amelyek nem teljesen egyeznek az úgynevezett "graft-versus-host betegség" néven, ahol a donor sejtjei megtámadják a beteg saját sejtjeit.
- Ha olyan graft-versus-host betegségben szenved, amely gyógyszerek használatát igényli az immunrendszer elnyomására.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mit kell tudnia a ZALMOXIS alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zalmoxist:
- - ha allergiás a gyógyszer hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére
- Ha az infúzió előtt a vizsgálatok során a CD3 + limfociták értéke megegyezik vagy nagyobb, mint 100/m2.
A Zalmoxis egy betegspecifikus termék, és semmilyen körülmények között nem alkalmazható más betegeknél.
Orvosa szorosan figyelemmel kíséri a kezelést. A Zalmoxis alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Olyan fertőzésekben szenved, amelyek ganciklovir (GCV) vagy valganciklovir (VCV) (vírusellenes) alkalmazását igénylik infúzió alatt. Ebben az esetben a Zalmoxis-kezelést 24 órára kell halasztani az antivirális kezelés befejezése után.
- Graft-versus-host betegségben szenved, amely gyógyszerek használatát igényli az immunrendszer elnyomására.
- Ha az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszereket szed, vagy G-CSF-et szed (amely a csontvelőt vérsejtek termelésére serkenti) őssejt-transzplantáció után. Ebben az esetben a Zalmoxis elegendő mosási idő után (a gyógyszer testből történő eltávolításához szükséges idő) alkalmazható.
- Ha korábban bármilyen mellékhatása volt a Zalmoxis beadása után, és ez a fellépésétől számított 30 napon belül nem oldódott meg.
Amikor a Zalmoxis nem adható
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy nem kaphat ütemezett Zalmoxis infúziót. Ennek oka lehet termelési probléma.
Ilyen esetekben orvosa tájékoztatást kap, és továbbra is előnyösebbnek tarthatja a kezelést, vagy alternatív kezelést választhat az Ön számára.
Ezekről a betegekről jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. A Zalmoxis alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Zalmoxis
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Zalmoxis legbiztonságosabb alkalmazását terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
A Zalmoxis nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Zalmoxis-kezelés alatt és azt követően legfeljebb 6 hónapig.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
A Zalmoxis nem befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelnie kell azonban általános állapotára, amikor megfontolja az ítélőképességet, motoros vagy kognitív képességeket igénylő feladatok elvégzését.
A Zalmoxis nátriumot tartalmaz
A Zalmoxis 5-20 x 106 sejt/ml sejtdiszperzió infúzióhoz adagonként 13,3 mmol (305,63 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt csökkentett nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Zalmoxist?
A Zalmoxist kórházban írhatja fel és adhatja be olyan orvos vagy nővér, aki csak ennek a gyógyszernek a beadására van kiképezve. A Zalmoxis kezelésével és alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információk az orvos vagy a nővér számára a betegtájékoztató végén találhatók.
A Zalmoxis kifejezetten Önnek készült, és más betegnek nem adható. Az alkalmazandó sejtek mérete a testtömegétől függ. A dózis 1 ± 0,2 x 107 sejt/kg-nak felel meg.
A Zalmoxist intravénásán (intravénásan) körülbelül 20-60 perces cseppinfúzió formájában adják be, a transzplantációt követően 21-49 napos időközönként. További infúziókat havonta egyszer, legfeljebb 4 hónapig adnak. A következő kezelés folytatására vonatkozó döntését orvosa/orvosa határozza meg, és az immunállapotához kapcsolódik.
Ha több Zalmoxist kap, szükséges
Mivel ezt a gyógyszert orvos írja fel, minden adagot csak Önnek készítenek, és mindegyik készítmény egyetlen adagból áll. Nem valószínű, hogy túl sokat kapnak.