Votubia, INN-everolimus - PDF ingyenes letöltés

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK 1

ingyenes

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Votubia 2,5 mg tabletta Votubia 5 mg tabletta Votubia 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Votubia 2,5 mg tabletta 2,5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok Minden tabletta 74 mg laktózt tartalmaz. Votubia 5 mg tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok Minden tabletta 149 mg laktózt tartalmaz. Votubia 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok Minden tabletta 297 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Votubia 2,5 mg tabletta Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, kb. 10,1 x 4,1 mm-es tabletta, metszett szélekkel, pontszerű vonallal, egyik oldalán LCL, a másikon NVR vésettel. Votubia 5 mg tabletta Fehér vagy halványsárga, hosszúkás tabletta, körülbelül 12,1 x 4,9 mm, metszett szélekkel, hasítóvonallal, egyik oldalán 5, másik oldalán NVR véséssel. Votubia 10 mg tabletta Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, körülbelül 15,1 x 6,0 mm-es tabletta, metszett szélekkel, hasítóvonal nélkül, egyik oldalán UHE, a másikon NVR véséssel. 2