Velaxin 150 mg retard kapszula Velaxin 150 mg retard kapszula,
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Velaxin 37,5 mg retard kemény kapszula /
Velaxin 37,5 mg retard kapszula, kemény
Velaxin 75 mg retard kemény kapszula /
Velaxin 75 mg retard kapszula, kemény
Velaxin 150 mg retard kemény kapszula /
Velaxin 150 mg retard kapszula, kemény
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Velaxin 37,5 mg retard kemény kapszula
37,5 mg venlafaxin (42,42 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) minden retard kapszulában.
Velaxin 75 mg retard kemény kapszula
75 mg venlafaxin (84,84 mg venlafaxin-hidroklorid-jvbb minden egyes retard kapszulában).
Velaxin 150 mg retard kemény kapszula
150 mg venlafaxin (169,68 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) m> b mindegyik retard kapszula.
Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: t, 6,1.
3. GYÓGYSZERFORMA
Hosszan tartó hatóanyag-leadású kemény kapszulák
Velaxin 37,5 mg retard kemény kapszula
3-as méretű átlátszatlan narancssárga kupakkal ellátott, átlátszó, színtelen testű kemény zselatin kapszula, amely 109,55 mg narancssárga-sárga bevonatú és fehér bevonat nélküli pelletet tartalmaz.
Velaxin 75 mg retard kemény kapszula
2-es méretű átlátszatlan vörös kupakkal ellátott, átlátszó, színtelen testű kemény zselatin kapszula, amely 219,08 mg, narancssárga bevonatú és fehér bevonat nélküli pelletet tartalmaz.
Velaxin 150 mg retard kemény kapszula
0EL kemény zselatin kapszula átlátszatlan vörös kupakkal és tiszta színtelen testtel, amely 438,15 mg narancssárga-sárga bevonatú és fehér bevonat nélküli pelletet tartalmaz.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
• Súlyos depressziós epizódok kezelése.
• A súlyos depressziós epizódok megismétlődésének megelőzése.
• Generalizált szorongásos rendellenességek kezelése.
• Szociális szorongásos rendellenességek kezelése.
• Pánikbetegség kezelése agorafóbiával vagy anélkül.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Súlyos depressziós epizódok
A retard felszabadulású venlafaxin ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 75 mg. Azok a betegek, akik nem reagálnak a napi kezdő 75 mg-os dózisra, válaszolhatnak az adag emelésére, amíg el nem érik a maximális napi 375 mg-os adagot. A dózis emelésére kéthetes vagy hosszabb időközönként kerülhet sor. Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt, az adag gyakrabban növelhető, de nem lehet rövidebb, mint 4 nap.
A dózisfüggő mellékhatások kockázata miatt az adag emelésére csak klinikai értékelés után kerülhet sor (lásd 4.4 pont). A legalacsonyabb hatásos adagot kell megadni.
A betegeket elegendő ideig, általában több hónapig vagy tovább kell kezelni. A kezelést rendszeresen, eseti alapon felül kell vizsgálni. Hosszabb távú kezelés is megfelelő lehet a súlyos depressziós epizódok (GDE) megismétlődésének megelőzésére. A legtöbb esetben az ajánlott adag a GDE megismétlődésének megelőzésére megegyezik az aktuális epizódnál alkalmazott dózissal. Az antidepresszánsokat a remisszió után legalább hat hónapig kell bevenni.