Ursofalk sapkák

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Ursofalk sapkák. 250 mg x 50; x 100/Urzofalk

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Ursofalk caps. 250 mg x 50; x 100 /

1. A TERMÉK NEVE

Ursofalk kapszula
Urzofalk kapszula
Hatóanyag: ursodeoxycholic sav

2. Minőségi és mennyiségi összetétel

1 kapszula Ursofalk hatóanyagként 250 mg ursodeoxycholsavat tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

3. Adagolási forma/Ursofalk kupakok. 250 mg x 50; x 100 /

Kemény zselatin kapszula.
Megjelenés: fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, amely fehér, kompakt port vagy granulátumot tartalmaz.

4. Klinikai adatok

4.1 Jelzések

Terápiás javallatok
Legfeljebb 15 mm átmérőjű röntgensugárzó koleszterin epekövek feloldására olyan betegeknél, akiknek epehólyag-funkciója megmaradt, függetlenül az epekövektől. Biliáris reflux gastritis kezelésére.
Az elsődleges epeúti cirrhosis tüneti kezelésére, feltéve, hogy a májműködés nem dekompenzálódik a májcirrhosis miatt.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az Ursofalk® kapszula használatára nincsenek korlátozások. Az Ursofalk szuszpenzió 47 kg alatti testsúlyú betegeknél és olyan betegeknél áll rendelkezésre, akik nem tudják lenyelni a kapszulákat.
Az alábbi napi adag ajánlott a különböző indikációkhoz: Az epekövek oldódása:

Körülbelül 10 mg/testtömeg-kilogramm naponta egyenértékű:
legfeljebb 60 kg 2 kapszula
61-80 kg 3 kapszula
81-100 kg 4 kapszula
100 kg felett 5 kapszula
A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni lefekvés előtt este. Az Ursofalk ® kapszulákat rendszeresen kell bevenni.
Az epekövek feloldódása általában 6-24 hónapot vesz igénybe. Ha 12 hónap elteltével nem figyelhető meg az epekő méretének csökkenése, a kezelést nem szabad folytatni.
A kezelés hatékonyságát 6 havonta ultrahanggal vagy kolecisztogrammal kell ellenőrizni. Az ellenőrző vizsgálatok során ellenőrizni kell, hogy időközben bekövetkezett-e a kövek meszesedése. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni.

Biliáris reflux gastritis kezelésére.
Egy kapszulát naponta lenyel, némi folyadékkal lefekvés előtt. Az Ursofalk ® kapszulákat általában 10-14 napig szedik. A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ, és a kezelőorvos minden esetben egyedileg értékeli.

A primer biliaris cirrhosis tüneti kezelésére/PBC /
A napi adag a testtömegtől függ, és körülbelül 3-7 kapszula/14 ± 2 mg ursodeoxycholsav/testtömeg /.
A kezelés első 3 hónapjában az Ursofalk ® kapszulák napi adagját külön dózisokra kell felosztani. Javult májműködés esetén a napi adag naponta egyszer, este vehető be.

Kapszulák
Az első 3 hónap

Testtömeg (kg)	Napi adag (mg/ttkg)	Reggel	Ebéd	Este
47-62	12-16	1	1	1
63-78	13-16	1	1	2
79-93	13-16	1	2	2
94-109	14-16	2	2	2
110 felett	2	2	3

Kapszulák
Azután

Testtömeg (kg)	Napi adag (mg/ttkg)	Este (1 nap)
47-62	12-16	3
63-78	13-16	4
79-93	13-16	5.
94-109	14-16	6.
110 felett	7