Új elhízás elleni gyógyszert fejlesztettek ki

Puls.bg | 2013. április 25. | 0

2012 FUN szövődmény, elhízás - magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia vagy II. típusú cukorbetegség - következménye.

A lorcaserin kifejlesztése az FDA után különösen fáradságos folyamat megtagadja regisztráció a 2009-ben benyújtott klinikai adatok alapján. Ez az Arena Pharmaceuticals gyártót további klinikai vizsgálatok elvégzésére kényszerítette. 2012 júniusában az FDA megállapodott a locraserin használatának engedélyezésében, de az eredetileg tervezettnél korlátozottabb javallatokkal és fokozott betegellenőrzéssel.

Szóval, az elhízás első kezelése évek óta már megtörtént tény. A hatóanyag egy szelektív 5-HT2C receptor agonista, ami azt jelenti, hogy antioxidáns hatását az étvágy elnyomásával és a jóllakottság. A termék hatékonyságát vizsgáló klinikai vizsgálatokban a lorcaserin bizonyította statisztikailag szignifikáns fölény a placebóval szemben. Egy III. Fázisú vizsgálatban a résztvevők 47,5% -a elveszítette testtömegének legalább 5% -át, szemben a placebóval 20,3% -kal. Ez megfelel az FDA kritériumainak a fogyókúrás termékek hatékonyságára vonatkozóan. E kritériumok szerint egy ilyen terméknek a testtömeg legalább 5% -ának csökkenéséhez kell vezetnie a résztvevők legalább 35% -ánál, e résztvevők arányának legalább kétszer akkorának kell lennie, mint az önkénteseknek, akik ilyen placebo eredményt értek el. Végül a gyógyszer és a placebo csoport eredményeinek különbségének statisztikailag szignifikánsnak kell lennie.

---