Új ajánlások a metotrexátra, a rossz túladagolást szedő betegekre
A betegek által elfogadott jelek miatt metrotrexát az Európai Gyógyszerügynökség Biztonsági Bizottsága - a PRAC - minden héten egyszeri helyett új intézkedéseket javasol az adagolási hibák elkerülése érdekében. Az új intézkedések korlátozzák a következőket:
- aki felírhatja ezeket a gyógyszereket;
- a figyelmeztetések szembetűnőbb és észrevehetőbb tükröződése
a csomagolás; - képzési anyagok biztosítása a betegek számára és orvosi
szakemberek.
Ezen túlmenően, a betegek egyszeri adagjának betartásához a metotrexát tabletta szánt
A heti egyszeri adagoláshoz buborékfóliák lesznek kaphatók az eddig használt edények vagy palackok helyett.
A metotrexátot gyulladásos betegségek és egyes rákos megbetegedések kezelésére is használják. Ha gyulladásos betegségek kezelésére szánják, mint pl ízületi gyulladás és pikkelysömör, az adag hetente egyszer, míg a rák kezeléséhez sokkal nagyobb adagra van szükség, és a gyógyszert gyakrabban kell bevenni.
A metotrexát felírása vagy kiadása során elkövetett hibák, valamint az adagolási rend félreértése miatt a betegek
a gyógyszer naponta, hetente egyszer helyett gyulladásos betegségekben, amelynek súlyos következményei vannak, beleértve a haláleseteket is.
A metotrexátot tartalmazó gyógyszerek helytelen adagolásának kockázata jól ismert. Azonban, és a megtett intézkedések ellenére, az ilyen hibákról továbbra is beszámolnak. A PRAC áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, és további intézkedéseket javasolt az adagolási hibák csökkentése érdekében, hogy a metotrexátot tartalmazó gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat. Az intézkedéseket azután fogadták el
konzultáció a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel. Íme, amit mondanak:
- Csak a metotrexátot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásában jártas szakképzett orvos írhatja fel őket. Az egészségügyi szakembereknek meg kell győződniük arról, hogy a betegek vagy gondozóik hetente egyszer képesek-e betartani az ajánlásokat.
- A félreértések elkerülése érdekében törölni kell a termékinformációkból a tabletta formákra vonatkozó adagmegosztási ajánlásokat.
- A metotrexátot tartalmazó, egyszeri heti adagolásra szánt gyógyszercsomagoknak tartalmazniuk kell a gyógyszer szedésének módjára vonatkozó egyértelmű emlékeztetőt.
- A szájon át szedett gyógyszerrel betegkártyát kell biztosítani, hogy a gyulladásos megbetegedések kezelésében hetente egyszer felhasználják a hangsúlyt.
- Szükség van az orális dózisformák oktatási anyagainak biztosítására az orvosok számára, és ezeknek megfelelően oktatniuk kell őket
betegek. - A metotrexát tablettákat buborékfóliában kell kiszállítani, a tartályok vagy palackok helyett, amelyek segítenek a betegeknek a heti egyszeri adag követésében.