Trifas® 200 mg20 ml infúziós oldat Trifas® 200 mg20 ml infúziós oldat - Ingyenes
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Trifas 200 mg/20 ml oldatos infúzió /
Trifas 200 mg/20 ml oldatos infúzió
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 20 ml-es ampulla 200 ml torasemidet tartalmaz intravénás alkalmazásra.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen oldat intravénás infúzióhoz, Trifas® 200 mg/20 ml pH: 8,7–9,7
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Trifas 200 mg/20 ml különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél javallott (kreatinin-clearance 20 ml/perc alatt és/vagy a szérum kreatinin-koncentráció 6 mg/dl felett).
A maradék vizelettermelés fenntartása súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint dialízis esetén, ha ödéma, folyadékgyülem és/vagy magas vérnyomás jelenlétében enyhe maradék vizeletképződés áll fenn (24 órán belül 200 ml felett).
A Trifas 200 mg/20 ml 12 éven felüli gyermekek és felnőttek számára javallt.
A Trifas 200 mg/20 ml alkalmazása csak súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél javallt, normál vesefunkciójú betegeknél nem (lásd még 4.3 pont).
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Trifas 200 mg/20 ml kezelés alatt az orvos gondosan figyelemmel kíséri a beteget.
Az adagolást az egyedi esettől és a veseelégtelenség súlyosságától függően kell meghatározni.
A kezelést napi 5 ml Trifas® 200 mg/20 ml-rel (50 mg toraszemidnek felel meg) kell megkezdeni perfuzor alkalmazásával. Vizelet-inkontinencia esetén ezt az adagot napi 10 és legfeljebb 20 ml Trifas 200 infu ^ 0j9t $ j-ra lehet emelni intravénásan egy v (több mint 100-200 mg torasemid) adagolásával.
Az oldat többi részét el kell dobni.
A Trifas * 200 mg/20 ml biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Ezért a torazemid nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.4 pont).
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell kezelni, mivel a torasemid plazmaszintje megemelkedhet (lásd 5.2 pont).
Pagshtents idős korban
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Nincs azonban elegendő tanulmány az idős betegek és a fiatal betegek összehasonlítására.
Alkalmazási módszer
A Trifas 200 mg/20 ml-t lassan, intravénásán adják be, általában perfuzor segítségével. A 0,4 ml Trifas® 200 mg/20 ml/perc infúziós sebességet (ami 4 mg torasemidnek felel meg) nem szabad túllépni.
Utasítás: az ampullák pontozott törési ponttal történő kinyitása Nem szükséges késsel vágni!
Fordítsa az ampullát a hegyével maga felé. Hagyja, hogy az oldat a nyaktól az aljára ereszkedjen, óvatosan kopogtatva vagy rázva az ampullát. Törd le az ampulla nyakát lefelé irányuló mozdulattal.
A Trifas 200 mg/20 ml más gyógyszerekkel való kompatibilitását lásd a szakaszban
Csak tiszta megoldásokat adjon be!
Ne alkalmazza intraarterialisan!
Szükség esetén a Trifas 200 mg/20 ml más oldatokkal hígítható (lásd még a 6.2. Szakaszt).
A későbbi kezeléshez korai áttérés javasolt az intravénás orális adagolásról.
A Trifas 200 mg/20 ml intravénás kezelése nem haladhatja meg az egy hetet.
A Trifas 200 mg/20 ml oldatot nem szabad használni, ha:
- -túlérzékenység a toraszemid, szulfonilureák és a 6.1 szakaszban említett Trifas 200 mg/20 ml bármely segédanyagával szemben;