Triampur Compositum tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Triampur Compositum tabl. 25 mg/12,5 mg x 50/Triampur compositum

A termék jellemzőinek összefoglalása/Triampur Compositum tabl. 25 mg/12,5 mg x 50 /

1. A gyógyszer kereskedelmi neve

Triampur® kompozíció
Triampur® compositum

2. Mennyiségi és minőségi összetétel

1 tabletta tartalmaz: 25 mg triamterént és 12,5 mg hidroklorotiazidot.

3. Adagolási forma/Triampur Compositum tabl. 25 mg/12,5 mg x 50 /

4. Klinikai adatok

4.1. Jelzések

♦ artériás hipertónia;
♦ szív-, máj- vagy vesebetegség következtében fellépő duzzanat, különösen, ha ez szükséges a káliumvesztés megelőzéséhez;
♦ a szívelégtelenség glikozidterápiája mellett, tartósan hajlamos az ödémára.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Az adagot az orvos egyénileg határozza meg.
Különleges recept hiányában a következő adagok érvényesek felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők esetében:

Duzzanat
A kezelés kezdetén reggel és délben 2 (-4) tabletta a vízelvezetés kezdetéig. A további adagolást a vízelvezetés mértékétől függően végezzük. Általában a fenntartó adag naponta 1 tabletta reggel vagy 2 tabletta minden másnap (reggelre és délre osztva). A fenntartó adag szükség esetén napi 4 tablettára emelhető (2 tabletta reggel és 2 tabletta délben).

Magas vérnyomás:
Kezdő adagként vegyen be 2 tablettát reggel és délben. Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek további bevitelével, illetve hosszú távú kezeléssel szinte mindig elegendő napi 2 tabletta (1 tabletta reggel és 1 tabletta délben).

Szívelégtelenség egyidejű kezelése szívglikozidokkal:
Az adagolást a klinikai állapottól függően határozzák meg. Általában 2 tablettát kell bevenni naponta, legfeljebb napi 4 tablettát (reggel 1 és maximum 2 tablettát reggel és délben).

Károsodott vesefunkció esetén (szérum kreatinin 1,5-1,8 mg/dl vagy kreatinin clearance 50-30 ml/perc) a napi 1 tabletta adagját nem szabad túllépni.

A tablettákat étkezés után rágva, kevés folyadékkal kell bevenni.

Kérjük, legyen óvatos!
Megfelelő folyadékbevitelre van szükség a Triampur® compositum kezelés alatt!

A kezelés időtartamát a klinikai kép határozza meg.

A Triampur® compositum-val történő hosszan tartó kezelést nem szabad hirtelen leállítani. A kezelés tervezett befejezését simán, fokozatos dóziscsökkentéssel kell elvégezni.

Jegyzet:
A Triampur® compositum kezelést a mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt vagy legalább három nappal a glükózprofil meghatározása előtt meg kell szakítani a glükóz túlterhelésben.

4.3. Ellenjavallatok/Triampur Compositum tabl. 25 mg/12,5 mg x 50 /

> veseelégtelenség (kreatinin clearance 30 ml/perc alatt, a szérum kreatinin 1,8 mg/dl felett);
> akut glomerulonephritis;
> anuria;
> súlyos májfunkció-károsodás (májkóma és kóma);
> hiperkalémia;
> terápiára rezisztens hypokalaemia;
> hiperkalcémia;
> súlyos hyponatremia;
> hipovolémia;
> túlérzékenység gyógyszerekkel, bármely segédanyaggal vagy szulfonamidokkal szemben (óvakodjon a lehetséges keresztreakcióktól).

4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra

Óvatosan köszvény esetén, károsodott vesefunkció esetén, a szérum kreatinin-értékek a normál felső határ és 1,8 mg/dl között, illetve a kreatinin-clearance enyhe csökkenése (30-60 ml/perc), vesekövek, károsodott májfunkció, Diabetes mellitus vagy feltételezett folsavhiány.

A Triampur® compositum hosszú távú kezelése során a maradék nitrogént, a szérum elektrolitokat, különösen a káliumot, a szérum kreatinint, a lipid profilt, valamint a vércukor- és húgysavszinteket rendszeresen ellenőrizni kell. A kálium-, kreatinin- és vércukorszintet gyakran ellenőrizni kell, különösen azoknál a betegeknél, akik szívglikozidokkal, kortikoszteroidokkal vagy hashajtókkal egyidejűleg részesülnek, valamint felnőtt betegeknél.

Azoknál a betegeknél, akiknél az elektrolit és a víz anyagcseréje megváltozott, gyakrabban kell monitorozni az elektrolitokat és a kreatinint.

Folsavhiány gyanúja esetén (pl. Májcirrózis és krónikus alkoholfogyasztás esetén) a vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott, mivel a triamterén, mint gyenge folsav-antagonista gyógyszer elősegítheti a megaloblastosis kialakulását.

Vesekárosodás gyanúja esetén a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a szérum kálium- és kreatininszintjét. 1,5 mg/dl feletti szérum kreatinérték esetén különös figyelmet kell fordítani a hyperkalaemia előfordulására.

A Triampur® compositum terhesség alatt nem szedhető, mivel a hidroklorotiazid és a triamterén átjut az anyatejbe. A szoptató anyáknak nem szabad szedniük a gyógyszert, vagy abba kell hagyniuk a szoptatást.

A diuretikumok hosszú távú alkalmazásával pseudo-Barter-szindróma következhet be - ödéma. A duzzanat a renin növekedésének eredménye, amely másodlagos hiperaldoszteronizmust okoz.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, és nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

A vérnyomáscsökkentő hatást fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó vagy értágító gyógyszerek, barbiturátok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és alkohol egyidejű alkalmazása.

Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a kezelés kezdetén a vérnyomás éles csökkenéséhez vezethet.

A hidroklorotiazid gyógyszer vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatását nem szteroid gyulladáscsökkentők, pl. szalicilátok, indometacin.

Az indometacin károsíthatja a veseműködést, ha együtt adják őket (korlátozott glomeruláris szűrés).
A kolesztiramin és a kolesztipol csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.

Nagyon ritkán figyelték meg a hidroklorotiazid elleni antitestek képződésével járó hemolízist a Methyldopa antihipertenzív gyógyszerrel történő egyidejű kezelés során.

Kálium-sók, kálium-megtakarító gyógyszerek és ACE-gátlók további adagolása növelheti a hiperkalémia kockázatát. A glükokortikoidok és a hashajtók egyidejű alkalmazása (visszaélés) káliumvesztéshez vezethet.

Egyéb lehetséges interakciók:
♦ az antidiabetikus gyógyszerek, a vér húgysavszintjét csökkentő termékek (köszvény kezelésére), valamint a noradrenalin és az adrenalin hatásának gyengítése;
♦ a lítium nagy dózisú lítiummal történő egyidejű terápiájában történő alkalmazásának mellékhatásainak súlyosbodása;
♦ a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt mellékhatásainak intenzitása a szalicilátok nagy dózisú egyidejű kezelése során;
♦ a curare-szerű izomlazítók hatásának fokozása;
♦ a szívglikozidok hatásának és mellékhatásainak felerősítése kálium- és/vagy magnéziumhiány jelenlétében;