Torvacard tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Torvacard tabl. film 40 mg x 30; x 90/Torvacard

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Torvacard tabl. film 40 mg x 30; x 90 /

1. A gyógyszer kereskedelmi neve

TORVACARD 10
TORVACARD 20
TORVACARD 40

2. Mennyiségi és minőségi összetétel

Gyógyszer:
TORVACARD 10: Minden filmtabletta 10,34 mg atorvasztatin-kalciumot (trihidrátot) tartalmaz, ami 10 mg atorvasztatinnak felel meg.
TORVACARD 20: Minden filmtabletta 20,68 mg atorvasztatin-kalciumot (trihidrátot) tartalmaz, ami 20 mg atorvasztatinnak felel meg.
TORVACARD 40: Minden filmtabletta 41,36 mg atorvasztatin-kalciumot (trihidrátot) tartalmaz, ami 40 mg atorvasztatinnak felel meg.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban

3. Gyógyszerforma/Torvacard tabl. film 40 mg x 30; x 90 /

4. Klinikai adatok

4.1. Jelzések

Hiperkoleszterinémia
A TORVACARD-ot az előírt étrend kiegészítéseként használják a koleszterin, az LDL-koleszterin, az apolipoprotein B és a trigliceridszint csökkentésére primer hiperkoleszterinémiában, beleértve a családi hiperkoleszterinémiát (heterozigóta forma) vagy vegyesen (II. Típusú vagy kombinált). Fredrickson-osztályozás), ha a hatás étrend és más nem farmakológiai szerek alkalmazása nem kielégítő.
A TORVACARD-ot homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél is alkalmazzák más lipidcsökkentő módszerek (pl. LDL-aferézis) mellett, vagy olyan esetekben, amikor ezek a kezelések nem alkalmazhatók.

Védelem a szív- és érrendszeri betegségek ellen.
A kardiovaszkuláris események megelőzése az első kardiovaszkuláris események magas kockázatának kitett betegeknél (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők csökkentésére szolgáló módszerek mellett.

4.2. Adagolás és felhasználási módszer .

A TORVACARD-kezelés megkezdése előtt a beteget szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendre kell helyezni, és ezt a diétát a TORVACARD-kezelés alatt is folytatnia kell.
Az adagolás a kiindulási LDL-koleszterin értékektől függően, a kezelési céloktól és a beteg válaszától függően alakul ki
A szokásos kezdő adag 10 mg atorvasztatin naponta egyszer.
Az atorvasztatin minden napi adagját naponta egyszer, a nap bármely szakában, az ételtől függetlenül kell bevenni.
A legtöbb beteg számára elegendő a napi 10 mg Torvacard adag. A terápiás hatást 2 hét múlva, a maximális terápiás hatást általában 4 hét múlva észlelik. A hatás tartós kezelés alatt is fennmarad.

Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia
A kezelést napi 10 mg Torvacard-nal kell kezdeni. Az adagot tovább módosítják és egyénre szabják, és 4 hetente beállítható az atorvastatin napi 40 mg-os adagja. A dózist ezután meg lehet növelni a maximális napi 80 mg-os dózisig, vagy az epesav-elválasztó anyag kombinálható naponta egyszer 40 mg atorvasztatinnal.

Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
Egy 64 betegből álló vizsgálatban 46 közülük megerősítette az LDL receptorok típusával kapcsolatos információkat. Ebben a 46 betegben az LDL-koleszterinszint átlagos csökkenése 21% volt. Az atorvasztatint legfeljebb 80 mg/nap dózisban adják be. Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja napi 10-80 mg. Az atorvasztatint egyéb lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként kell alkalmazni ezeknél a betegeknél, vagy ha ilyen szerek nem alkalmazhatók.

Védelem a szív- és érrendszeri betegségek ellen
Első óvintézkedésként az adag napi 10 mg. Dózisemelésre lehet szükség az (LDL-) koleszterinszint eléréséhez az irányelvek szerint.
Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A vesebetegség nem befolyásolja a plazma koncentrációját vagy a Torvacard lipidekre gyakorolt hatását. Ezért nincs szükség dózismódosításra.

Alkalmazása idős betegeknél
Az atorvasztatin hatékonysága és tolerálhatósága az ajánlott adagokat szedő 70 évesnél idősebb betegeknél hasonló a többi populációéhoz.

Gyermekgyógyászati alkalmazás
A gyermekek kezelését csak szakember végezheti. Gyermekeknél a tapasztalat csak kis számú (4-17 éves) (súlyos diszlipidémiában, például homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő) betegekre korlátozódik. Az atorvasztatin ajánlott kezdő adagja gyermekkorban 10 mg naponta. Az adag 80 mg-ra emelhető. napi)., a választól és a tolerálhatóságtól függően. Nincsenek biztonságossági adatok ezen betegek kialakulására vonatkozóan.