Szívkockázat fenspiriddel (Eurespal)

fenspiriddel

2019.02.15 Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) javasolta a fenspiridet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásának leállítását a lehetséges szívritmuszavarok miatt. Az intézkedés elővigyázatosság a betegek védelme érdekében, míg a PRAC értékeli a QT-megnyúlás kockázatát és a szív elektromos aktivitásának rendellenességeit, amelyek szívritmuszavarokhoz (torsades de pointes) vezethetnek. A dokumentum teljes szövege ITT tölthető le.

Szívritmus-problémákról számoltak be a fenspiridet szedő betegeknél. Az állatokon a fenspirid és a szívritmus-problémák közötti potenciális kapcsolat vizsgálata azt mutatja, hogy a fenspirid képes meghosszabbítani a QT-intervallumot emberben. A PRAC most áttekinti az összes rendelkezésre álló bizonyítékot, és ajánlásokat fogalmaz meg az EU jövőbeni fellépéseiről. Miután az összes rendelkezésre álló bizonyítékot elemezték, az EMA tovább kommunikál, és naprakész útmutatást nyújt a betegeknek és a különféle egészségügyi szakembereknek.

Betegtájékoztatás

• A biztonsági adatok azt mutatják, hogy a fenspiridet tartalmazó köhögés elleni gyógyszerek hirtelen és súlyos szívritmuszavarokat okozhatnak.

• Amíg a hatóságok az összes bizonyítékot megvizsgálják, a betegeknek azt javasoljuk, hogy hagyják abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését.

• Az ilyen gyógyszerek szedése alatt a betegeket csak a fenspiriddel fenyegetik a szívritmuszavarok.