Pulmicort 0,25 mg ml porlasztó szuszpenzió Pulmicort mg ml porlasztó szuszpenzió - Ingyenes
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pulmicort 0,25 mg/ml porlasztó szuszpenzió /
Pulmicort 0,25 mg/ml porlasztó szuszpenzió
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 2 ml-es adag 0,5 mg hudesonidot tartalmaz. A segédanyagokról lásd b. 1.
3. GYÓGYSZERFORMA
Nebulizátor felfüggesztés.
Fehér vagy törtfehér szuszpenzió egyetlen adagban műanyagból.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Pulmicort porlasztó szuszpenziója olyan betegek számára javallt, akik:
Bronchiás asztma, aki nem képes nyomás-inhalátort vagy por-inhalátort használni.
Nagyon súlyos álcsoport (subchordalis gégegyulladás), kórházi kezelésre javallt.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A Pulmicort dózisa egyedi. 1 mg-os napi dózisoknál a teljes adag egyszerre adható be. Nagyobb napi adagok esetén az adagot két napi adagra osztják.
A Pulmicort porlasztó szuszpenzió dózisa egyedi. A kezdő adagnak a következőknek kell lennie:
6 hónapos és idősebb gyermekek: napi 0,25-0,5 mg. Bizonyos esetekben az adag napi 1 mg-ra emelhető.
Felnőttek: napi 1-2 mg.
6 hónapos és idősebb gyermekek: napi 0,25-2 mg.
Felnőttek: 0,5-4 mg naponta. Súlyos esetekben az adag növelhető.
A gyermekeknél a legmagasabb adagot (napi 2 mg) csak súlyos asztmában és korlátozott ideig szabad figyelembe venni.
Dózis mg-os térfogatú Pulmicort szuszpenzió porlasztóhoz
* Hígítsuk 2 ml-re 0,9% -os sóoldattal vagy porlasztóval.
Csecsemőknél és álcsoporttal rendelkező gyermekeknél a szokásos adag 2 mg porlasztott budezonid. Egyetlen adagban vagy két 1 mg-os dózisban adják, 30 perces különbséggel. Az adagot 12 óránként lehet újra beadni, legfeljebb 36 órán keresztül, vagy addig, amíg a klinikai javulást el nem érik.
Egyetlen adag beadása után a hatás néhány óra múlva várható. A teljes terápiás hatás csak néhány hetes kezelés után érhető el. A Pulmicort-kezelés profilaktikus, akut rendellenességek esetén nincs bizonyított hatása.
Azoknál a betegeknél, akik fokozott terápiás hatást akarnak elérni, általában előnyösebb a Pulmicort adagjának emelését javasolni, nem pedig orális kortikoszteroidokkal történő kombinált terápiát, a szisztémás mellékhatások alacsonyabb kockázata miatt.
A fenntartó dózisnak a lehető legkisebbnek kell lennie.
Orális kortikoszteroidoktól függő betegek:
Az orális kortikoszteroidokról való átálláskor a betegnek viszonylag stabil állapotban kell lennie. Nagy adag Pulmicort-ot adnak 10 nap alatt kombinálva az orális kortikoszteroid korábban alkalmazott adagjával. Ezután az orális adagot fokozatosan csökkenteni kell pl.
2,5 mg prednizolon vagy ennek megfelelő havonta a lehető legalacsonyabb szintig. Gyakran az orális kortikoszteroidok teljesen leállíthatók.
Mivel a Pulmicort porlasztó szuszpenzióként adott budezonid belégzéssel lerakódik a tüdőben, fontos, hogy a beteg egyenletes inhalációkkal nyugodtan inhaláljon a porlasztó szájrészén keresztül.
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek kezeléséről nincs tapasztalat.
Mivel a budezonid elsősorban a máj metabolizmusával eliminálódik, súlyos májcirrhosisban fokozott expozícióra lehet számítani.
Azoknál a gyermekeknél, akik nem tudnak lélegezni a szájrészen, maszkot lehet használni.
A Pulmicort porlasztó szuszpenziót porlasztó, szájrész vagy megfelelő maszk segítségével inhalálják.
Az ultrahangos porlasztókat nem szabad használni, mivel ezek nagyon alacsony dózisú budezonidot juttatnak a beteghez.
A porlasztót és a kompresszort (propellert) úgy kell beállítani, hogy a folyadékcseppek túlnyomó része 3-5 mikrométer tartományban legyen.
In vitro vizsgálat kimutatta, hogy a Pari Inhalierboy, a Pari Master és az Aiolos porlasztók hasonló adagban adják a budezonidot.
A betegbe juttatott budezonid mennyisége a porlasztóba helyezett mennyiség 11 és 22% -a között változik, és olyan tényezőktől függ, mint:
• Porlasztási idő.
• A kompresszor (légcsavar) és porlasztó műszaki működése.
• A beteg légzési térfogata.
• Maszk vagy szájrész használata.
Fontos a porlasztón átáramló levegő sebessége is. A budesonid elérhető legnagyobb dózisának eléréséhez 5-81/perc áramlási sebességre van szükség. A teljes térfogatnak 2-4 ml-nek kell lennie.
A kisgyermekek számára elérhető maximális adagot szorosan illeszkedő maszkkal érik el.
Az egyszeri adagot finoman meg kell rázni a felbontás előtt.
A porlasztókamrát minden alkalmazás után meg kell tisztítani. Enyhe mosószerrel mossa le a kamrát és a szájrészet meleg csapvízzel.
A kamrát alaposan le kell öblíteni, szárítani és a kompresszorhoz vagy a szellőzőnyíláshoz csatlakoztatni. Lásd még a porlasztó gyártójának használati utasítását.
MEGJEGYZÉS Fontos, hogy utasítsa a beteget/gondozót
az arcbőr irritációjának megelőzése érdekében az arcmaszk használata esetén az arcot meg kell mosni.
A budezoniddal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bármely inhalációs kortikoszteroid alkalmazása esetén szisztémás hatások jelentkezhetnek, különösen hosszú ideig felírt nagy dózisok esetén. Ezek a hatások sokkal ritkábban fordulnak elő inhalációs kezelés esetén, mint orális kortikoszteroidok esetén. A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a kshingoid vonások, a mellékvese szuppressziója, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, szürkehályog, glaukóma és ritkábban számos pszichológiai vagy viselkedési hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavar, depresszió vagy agresszió (többnyire gyermekeknél). Ezért fontos, hogy az inhalációs kortikoszteroidokat a legkisebbre titráljuk, amely hatékonyan szabályozza az asztmát.