Pravastatin Tchaikapharma 20 mg tabletta - Betegtájékoztatók

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Pravastatin Tchaikapharma 20 mg tabletta

Alkalmazási előírás/Pravastatin Tchaikapharma 20 mg tabletta /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Pravastatin-Tchaikapharma 20 mg tabletta
Pravastatin-Tchaikapharma 20 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 20 mg pravasztatin-nátriumot tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. pont.

3. GYÓGYSZERFORMA/Pravastatin Tchaikapharma 20 mg tabletta /

Tabletek
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, bevágással.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Hiperkoleszterinémia
Az elsődleges hiperkoleszterinémia vagy a kevert diszlipidémia kezelése az étrend kiegészítéseként, ha a diétára és más nem farmakológiai megközelítésekre (pl. Testmozgás, fogyás) adott válasz nem kielégítő.

Elsődleges megelőzés
Csökkent kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás mérsékelt vagy súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, akiknél az étrend mellett az első kardiovaszkuláris események kockázata magas (lásd 5.1 pont).

Másodlagos megelőzés
A szív- és érrendszeri mortalitás és a morbiditás csökkentése olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus vagy instabil angina pectoris volt, normál vagy magas koleszterinszint mellett, egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett (lásd 5.1 pont).

Transzplantáció után
A transzplantáció utáni hiperlipidémia csökkentése a szilárd szervátültetés után immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél (lásd 4.2, 4.5 és 5.1 pont).

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

A pravasztatin tablettákkal történő kezelés előtt ki kell zárni a hiperkoleszterinémia másodlagos okait, és a betegeknek egy szokásos lipidcsökkentő étrendet kell követniük, amelyet a kezelés alatt is folytatni kell.
A Pravastatin-Tchaikapharma tablettákat naponta egyszer, előnyösen este, étellel vagy anélkül kell szájon át beadni.

Hiperkoleszterinémia:
A pravasztatin-nátrium ajánlott adagtartománya 10 -40 mg naponta egyszer. A terápiás választ egy héten belül észlelik, és a beadott dózis teljes hatása négy héten belül jelentkezik, ezért periodikus lipidellenőrzést kell végezni, és az adagot ennek megfelelően kell beállítani. A maximális napi adag 40 mg pravasztatin-nátrium.

Kardiovaszkuláris profilaxis:
Valamennyi morbiditási és mortalitásmegelőzési vizsgálatban az egyetlen vizsgált kezdő és fenntartó dózis a napi 40 mg pravasztatin-nátrium volt.

Adagolás transzplantáció után:
A szervátültetés után immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél napi 20 mg pravasztatin-nátrium kezdő adagja javasolt (lásd 4.5 pont).
A lipid-anyagcserére adott válasz függvényében az adag 40 mg pravasztatin-nátriumra állítható szoros orvosi felügyelet mellett (lásd 4.5 pont).

Gyermekek:
A 18 évesnél fiatalabb betegek hatékonysági és biztonsági adatai korlátozottak; ezért ezeknél a betegeknél a pravasztatin tabletta alkalmazása nem ajánlott.

Idős betegek:
Ezeknél a betegeknél nincs szükség dózismódosításra, kivéve, ha vannak hajlamosító tényezők (lásd 4.4 pont).

Vese- vagy májkárosodás:
Közepes vagy súlyos vesekárosodásban vagy jelentős májkárosodásban szenvedő betegeknél 10 mg pravasztatin-nátrium kezdő adagja javasolt. Az adagolást a lipid anyagcserére adott válasznak megfelelően és orvosi felügyelet mellett kell beállítani.

Egyidejű kezelés:
A pravasztatin tabletták lipidcsökkentő hatása az összkoleszterinre és az LDL-koleszterinre fokozódik, ha epesavkötő termékekkel (pl. Kolesztiramin, kolesztipol) kombinálják. A pravasztatin tablettákat egy órával a gyanta előtt vagy legalább négy órával azután kell bevenni (lásd 4.5 pont).

A ciklosporint más immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt vagy anélkül szedő betegeknél a kezelést naponta egyszer 20 mg pravasztatin-nátriummal kell kezdeni, és az adagot óvatosan 40 mg pravasztatin-nátriumra kell titrálni (lásd 4.5 pont).