Pradaxa új vénnyel az Egyesült Államokban

Puls.bg | 2012. július 4. | 1

Új recept alapján a Pradaxa® (dabigatran etexilate) az Egyesült Államokban kerül forgalomba az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szerint. A napi kétszer 150 mg alkalmazott gyógyszer nagyobb mértékben megerősíti a terápia hatékonyságát stroke és szisztémás embólia, beleértve a vérzést is, mint a közelmúltig elérhető egyetlen. Jelentősen csökken az érrendszeri mortalitás.

A stroke és a szisztémás embólia kockázata 35% -kal csökkent, szemben a jól kontrollált warfarinnal 150 mg orális antikoaguláns dózisban. 110 mg-os dózisnál a hatékonyság megegyezik az eddig alkalmazott terápiával, azzal a különbséggel, hogy kevesebb vérzéses esetet regisztrálnak a nem szelepes pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A vényváltozás az Egyesült Államokban egy RE-LY klinikai vizsgálat eredményein alapszik, átlagosan 2 év alatt 18 113, nem szelepes pitvarfibrillációban szenvedő beteget vontak be, amely két területen: a stroke megelőzésében és a megelőzésben mutatott magasabb hatékonyságot. életveszélyes és koponyán belüli vérzés.

---