Nátrium-Bromatum-só
NATRIUM BROMATUM SOPHARMA 100 mg/ml oldatos injekció
NÁTRIUM-BROMATUM-SOPHARMA 100 mg/ml oldatos injekció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml oldatos injekció (1 ampulla) 500 mg nátrium-bromid hatóanyagot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA/Natrium Bromatum sol. inj. 100 mg/ml - 5 ml x 10; x 50 /
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Jelzések
Akut neurotikus reakciók, izgatottság, szorongás és félelmetes tapasztalatok formájában.
4.2. Az alkalmazás módja és adagolása
Intravénásán adják be, egyszer 500 - 1000 mg dózisban (1-2 ampulla).
4.3. Ellenjavallatok/Natrium Bromatum sol. inj. 100 mg/ml - 5 ml x 10; x 50 /
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
• tuberkulózis;
• generalizált érelmeszesedés;
• Cachexia és alultápláltság;
• Magas fokú kiszáradás;
• Emésztőrendszeri betegségek hányással és hasmenéssel;
• Dermatitis;
• görcsrohamok akut sztrichnin-mérgezésben;
• tetanusz;
• Terhesség és szoptatás.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
• A terméket nem szabad hosszú távú kezelésre használni.
• A bromidok alacsony nátrium-klorid-tartalmú étrendben való alkalmazása felezési idejének meghosszabbodása miatt fokozza a brómionok hatását.
• A brómionok exokrin mirigyek általi eliminációja miatt meg kell őrizni a bőr, a szájüreg jó higiéniáját és ellenőrizni kell a rendszeres székletürítést.
4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók
• A brómionok kiszorítják a klórionokat a központi idegrendszerben, ezért a nátrium-bromiddal történő kezelés során a sómentes étrend fokozza annak hatását.
• A nátrium-bromid vizelettel történő kiválasztása fokozódik, ha hipertóniás nátrium-klorid-oldatokkal és szaluretikumokkal együtt alkalmazzák.
• Az olyan gyógyszerek, mint a digitalis termékek, az ergoalkaloidok, a belladonna alkaloidok és a morfin antagonizálhatják a bromidok számos farmakodinamikai hatását.
• Hipnotikumokkal, alkohollal, egyéb nyugtatókkal és nyugtatókkal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja a brómionok központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását.
4.6. Terhesség és szoptatás
Terhesség.
A bromidok átjutnak a placenta gáton. Felhalmozódhatnak a magzatban, és veleszületett bromizmust okozhatnak. Beszámoltak újszülöttek brómmérgezéséről, valamint az anyai bromid terhesség alatti bevitelével összefüggő növekedési és fejlődési rendellenességekről. Terhes nőkön nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat, ezért a NATRIUM BROMATUM SOPHARMA alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Szoptatás. A bromidok átjutnak az anyatejbe, és fennáll a brómmérgezés veszélye a csecsemőben. Ha NATRIUM BROMATUM-kezelésre van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.