Michael Bigham, amerikai gyógyszeripari főnök a koronavírus kutatásáról - BEC
Interjú Lily Drumeva-O'Reilly-vel
A világ abbahagyta a COVID-19 elleni gyógyszer felfedezésének várakozását. Reméljük, hogy olyan országokból érkezik, mint az Egyesült Államok, Németország, Nagy-Britannia, Japán, Izrael és mások. Az Egyesült Államok néhány vezető gyógyszeripari vállalata már tesztel különféle gyógyszereket és klinikai vizsgálatokat végez. Beszéltem erről Michael Bighammal, a Gilead Sciences korábbi alelnökével.
Mr. Bigham, van-e esély arra, hogy hamarosan kidolgozzák a koronavírus gyógyítását?
Sokat tudtak már erről a korona vírusról, a SARS-CoV-2-ről, és még sok mindent megtanulnak valós időben. Úgy gondolják, hogy ez a vírus okozza a COVID-19 fertőzést. Számos lehetséges kezelést értékelnek jelenleg, még sok mással. Túl korai megmondani, mi működhet vagy sem. Valószínűleg a kezelések egyes kombinációi a leghatékonyabbak, amint azt más vírusfertőzéseknél is láthattuk, például az AIDS kezelésére alkalmazott hármas terápiát. Egyes kezelések csak a fertőzés kezdetén működhetnek, míg mások remélik, hogy még súlyos fertőzések esetén is működni fognak. Csak még nem tudjuk.
Az elkövetkező hónapokban több lehetséges kezelés korai klinikai adatairól kell hallanunk. Az egyik ígéretesebb lehetséges kezelés a Remdesivir, egy korábbi cégem, a Gilead Sciences által kifejlesztett gyógyszer. Az RNS-polimeráz nevű enzimet célozza meg, amelyet sok vírus használ a szaporodáshoz. Közzétett adatok arra utalnak, hogy más koronavírusokkal szemben működik, de ezeket a vizsgálatokat csak laboratóriumi edényekben végezték. Az első klinikai adatoknak valamikor ebben a hónapban rendelkezésre kell állniuk.
Meglátogathatja az interneten a COVID-19 ClinicalTrials.gov webhelyet, ahol megtekintheti az aktív felülvizsgálat alatt álló kezelések részletes listájának összefoglalását.
A vírusfertőzések legtöbb kezelésének fő célja a vírus szaporodásának megakadályozása. Ennek két fő előnye van: egyrészt lehetővé teszi az immunrendszer számára a vírus könnyebb semlegesítését, mert kevesebb vírus támad. Másodszor, csökkenti annak valószínűségét, hogy a vírus idővel potenciálisan veszélyesebb formává mutálódik.
Milyen kutatást végeznek azokban a vállalatokban, amelyeken az évek során dolgozott?
Korábbi cégem, a Gilead Sciences az egyik legígéretesebb potenciális kezelést, a fent említett Remdesivir-t fejleszti. Számos más kezelés/kezelési rend, amelyet értékelnek vagy hamarosan értékelnek, látható a fent említett weboldalon.
Bármely vírusfertőzés, például a COVID-19 egyik kihívása a páciensek másodlagos bakteriális fertőzések kialakulásának lehetősége. A mai napig a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, akiknél másodlagos bakteriális fertőzések is kialakulnak, magasabb a morbiditás és a halálozás aránya. Jelenlegi cégem, a Paratek Pharmaceuticals kifejlesztett egy széles spektrumú antibiotikumot, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek a bakteriális tüdőgyulladás kezelésére. A gyógyszer neve NUZYRA. Úgy gondoljuk, hogy aktív szerepet játszhat a COVID-19 fertőzéseket kísérő másodlagos fertőzések kezelésében.
Milyen messze vagyunk a vakcina kifejlesztésétől?
Valószínűleg a leggyorsabb és legbiztonságosabb módszer az állomány immunitásának kialakítására a biztonságos és hatékony oltás. Dr. Anthony Fauci, az Egyesült Államok Allergiás és Fertőző Betegségek Intézetének igazgatója a COVID-19 elleni vakcina kifejlesztését "sürgős közegészségügyi prioritásnak" nevezte. Számos potenciális vakcina aktív fejlesztés alatt áll. A J + J nemrég bejelentette, hogy ősszel megkezdi a potenciális vakcina klinikai vizsgálatát. A Pfizer bejelentette, hogy a következő néhány hétben megkezdik egy potenciális vakcina klinikai vizsgálatát. Az amerikai Nemzeti Egészségügyi Intézet a Moderna Inc.-vel együttműködve már elindított egy 1. fázisú klinikai vizsgálatot egy potenciális oltással.
A biztonságos és hatékony vakcina kifejlesztése időbe telik, de úgy tűnik, hogy az ipar és a szabályozó hatóságok egyaránt dolgoznak a folyamat minél hatékonyabbá tételén. A sürgősség érzése valóságos. A pontos pillanatot, amikor már rendelkezésre áll egy oltóanyag, ma nehéz megjósolni, mivel nincs adatunk arról, hogy mi működhet vagy sem. Ha egy vagy több kifejlesztett vakcina hamarosan megfelelő biztonságosságot és hatékonyságot mutat, akkor lehetséges, hogy a vakcina (i) 2021 első felében elérhető lesz.
A második kihívás a szükséges nagy számú vakcina előállítása. Várható, hogy az első elérhető oltások valószínűleg elsőbbséget élveznek az egészségügyi szolgáltatók és azok számára, akik számára magas a súlyos fertőzés kialakulásának kockázata. De kétségtelen, hogy nagy mennyiségű oltóanyag mielőbbi előállításának biztosítására törekszenek.