Metronidazol só
0,5% -os oldatos infúzió
4. Klinikai adatok
4.1. Jelzések
Terápiás metronidazol-érzékeny anaerob baktériumfertőzések esetén:
• hasüreg - peritonitis, hasi és májtályogok
• szervek a kis medencében - endometritis, petefészek tályogok és sallingealis tályogok
• bőr, csontok, alsó légutak (tüdőgyulladás, pulmonalis empyema és tályog)
• központi idegrendszer - agyhártyagyulladás és agyi tályog
• szepszis és endocarditis
• aerob baktériumokat tartalmazó vegyes fertőzésekben a metronidazolt antibiotikumokkal kombinálva alkalmazzák
• műtét utáni fertőzések
Profilaktikusan csökkentik az anaerobok által okozott posztoperatív fertőzések kockázatát, különösen vastagbélműtétben, vakbélműtétben és nőgyógyászati műtétekben. Nagy kockázatú betegeknél intravénás metronidazol intramuszkuláris vagy intravénás cefazolinnal ajánlott.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Fekvőbeteg kezelésre.
Általában a következő adagolás ajánlott:
Anaerob fertőzések kezelése:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek.
100 ml 0,5% metronidazol oldatot (500 mg metronidazol) intravénásan 8 óránként, legfeljebb 5 ml/perc.
A metronidazol maximális intravénás napi adagja felnőtteknek 4 g. Általában 7-10 napig adják, súlyosabb fertőzések esetén a kúra akár 2-3 hétig is eltarthat.
Gyerekek 12 éves korig.
A metronidazol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták
Az ajánlott adag: 0,5% metronidazol oldat intravénásan lassú csepegtető infúzióval 1,5 ml/testtömeg kg (7,5 mg/kg) 8 óránként.
Perioperatív profilaxis:
A gyógyszert a műtét előtt 5-10 perccel kell beadni.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek.
100 ml 0,5% -os metronidazol-oldat (500 mg metronidazol) intravénásan, lassú cseppinfúzióval. Ezután ugyanazon adag 0,5% -os metronidazol-oldatot adják be 8 óránként az orális kezelésre való áttérésig. Profilaktikusan alkalmazandó, legfeljebb 12 órával a műtét után.
Gyerekek 12 éves korig.
1,5 ml/testtömeg-kg 0,5% metronidazol (7,5 mg/kg)
Alkalmazási módszer:
A metronidazol 0,5% -os infúziós oldat intravénásan, 5 ml/perc sebességgel hígítva vagy 300-400 ml normál sóoldattal hígítva adható be.
4.3. Ellenjavallatok/Metronidazol sol. inf. 0,5% - 100 ml /
Túlérzékenység metronidazollal vagy más nitroimidazol-származékokkal szemben.
4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra
• A metronidazol intravénás infúziója során az idegrendszeri mellékhatásokat tapasztaló betegeket ellenőrizni kell. Ha a metronidazol-kezelés folytatására van szükség, mérlegelni kell, hogy a további alkalmazás pozitív hatása felülmúlja-e a lehetséges szövődmények kockázatát.
• Ha a metronidazol újbóli beadása szükséges, a morfológiában és a differenciál vérképben, valamint a fehérvérsejtszám csökkenésében szenvedő betegeket ellenőrizni kell. A kezelés során ellenőrizni kell a vérképet.
Ha a terméket 10 napnál hosszabb ideig használják, a vérkép ellenőrzése feltétlenül kötelező.
• A metronidazol beadása után a száj, a hüvely és a gyomor-bél traktus kandidózisa léphet fel.
• A metronidazolt körültekintően kell alkalmazni kortikoszteroidokat is szedő betegeknél, valamint ödémára hajlamos betegeknél, mivel a termék jelentős mennyiségű nátriumot tartalmaz (135 mmol Na +/1).
• Májbetegségben szenvedő betegeknél az előírt adagokat körültekintően kell alkalmazni. A lassú anyagcsere miatt a termék és metabolitjai felhalmozódhatnak a szervezetben. A szérum metronidazol szintjének szigorú ellenőrzése ajánlott.
• A metronidazol befolyásolja az SGOT, SGTP, LDH, trigliceridek és glükóz szérumszintjének meghatározását, ha a meghatározás az UV abszorpció mérésén alapul. Ilyen esetekben hamis negatív eredményeket lehet bejelenteni.
4.5. Gyógyszeres és egyéb kölcsönhatások
• A metronidazol fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását és meghosszabbítja a protrombin időt. Ha együttes alkalmazásra van szükség, ellenőrizni kell a protrombin időt és meg kell határozni a megfelelő antikoaguláns dózist. A metronidazol abbahagyását követően 8 napon belül állítsa be az antikoagulánsok adagját.
• A metronidazol gátolja az alkohol-dehidrogenázt és más enzimeket, amelyek szabályozzák az alkohol-oxidáció folyamatát. A metronidazolt és az alkoholt egyaránt szedő betegek mellékhatásai hasonlóak a diszulfiram után jelentkezőkhöz; arcpír, fejfájás, hányinger, hányás, hasi görcsök, izzadás.