Metformin BMS tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Metformin BMS tabl. film 850 mg x 100; x 1000/Metformin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Metformin BMS tabl. film 850 mg x 100; x 1000 /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELME ÉS NEVE

METFORMIN BMS 500 mg
METFORMIN BMS 850 mg

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

METFORMIN BMS 500 mg:
Minden 500 mg filmtabletta tartalmaz:
Metformin. 500 mg
A metformin-hidrokloriddal egyenértékű. 390 mg

METFORMIN BMS 850 mg:
Minden 850 mg filmtabletta tartalmaz:
Metformin. 662,90 mg
A metformin-hidrokloriddal egyenértékű. 850,00 mg

A segédanyagokról lásd a 6.1.

3. GYÓGYSZERFORMA/Metformin BMS tabl. film 850 mg x 100; x 1000 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Jelzések

A II. Típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, különösen túlsúlyosaknál, ha az étrend és a testmozgás önmagában nem eredményezi a kívánt glikémiás kontrollt. A Metformin BMS monoterápiában vagy más orális antidiabetikus szerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegség szövődményeinek csökkenését figyelték meg a túlsúlyos és a II-es típusú cukorbetegeknél, akik a diéta sikertelensége után első vonalbeli kezelést kaptak a metforminnal (lásd 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok).

4.2. Adagolás és felhasználási módszer

Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikus szerekkel
- A szokásos kezdő adag naponta 2 vagy 3 alkalommal egy tabletta étellel vagy anélkül.
10-15 nap elteltével az adagot meg kell változtatni a vércukorszint-mérés eredményei alapján. A dózis fokozatos emelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
A metformin maximális ajánlott adagja napi 3 g.

- Ha másik orális antidiabetikus szerről áll át: hagyja abba a másik szert és kezdje meg a metformin-kezelést a fenti dózissal.

Kombináció inzulinnal
A metformin és az inzulin kombinációs kezelésként alkalmazható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében. A metformint a szokásos kezdő adagban, 1 tabletta naponta 2-3 alkalommal adják, míg az inzulin adagját a vércukorszint-mérés eredményei alapján állítják be.

Idős betegek: az idős betegek csökkent vesefunkciójának lehetősége miatt a metformin adagját a vesefunkció alapján kell meghatározni. A vesefunkció rendszeres értékelésére van szükség (lásd 4.4).

Gyermekek:
Az adatok hiánya miatt a Metformin BMS nem alkalmazható gyermekeknél.

4.3 Ellenjavallatok/Metformin BMS tabl. film 850 mg x 100; x 1000 /

• Túlérzékenység a metformin-hidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben.
• Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes pre-kóma.
• Veseelégtelenség vagy veseelégtelenség (a szérum kreatininszint> 135 mcmol/l férfiaknál és> 110 mcmol/l nőknél).
• Akut állapotok, károsodott vesefunkcióval, például:
- kiszáradás,
- súlyos fertőzés,
- sokk,
- Jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása (lásd 4.4 Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra).
• Akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti oxigénhiányhoz vezethetnek, mint például:
- szív- vagy légzőszervi betegségek,
- közelmúltbeli szívinfarktus,
- sokk
• Májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus
• Szoptatás.

4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra

Tejsavas acidózis
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos (magas mortalitás, ha nem kezelik megfelelően) metabolikus szövődmény, amely a metformin felhalmozódása következtében jelentkezhet. A metformin-kezelés során jelentett tejsavas acidózis esetei elsősorban jelentős vesekárosodásban szenvedő betegeknél fordultak elő. A tejsavas acidózis előfordulását csökkenteni lehet és kell is az egyéb kockázati tényezők előzetes értékelésével, például a cukorbetegség rossz kontrollja, ketózis, elhúzódó koplalás (koplalás, étrend), alkoholfogyasztás, májelégtelenség és a hipoxiával kapcsolatos állapotok.