Maisimba tabletta 8 mg

Ár: BGN 232.58.

MAISIMBA tabletta 8 mg./90 mg. * 112

Tájékoztató: betegtájékoztató

Mysimba 8 mg/90 mg retard tablettanaltrexon-hidroklorid/bupropion-hidroklorid(naltrexon-hidroklorid/bupropion-hidroklorid)

Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors létrehozását. Hozzájárulhat, ha bármilyen mellékhatásról számol be. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Mentse el ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.

Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?

1. Milyen típusú gyógyszer a Mysimba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mysimba szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Mysimba-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Mysimba-t?
6. A csomag tartalma és további információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mysimba és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mysimba 2 hatóanyagot tartalmaz: naltrexon-hidrokloridot és bupropion-hidrokloridot, és elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél használják a testsúly csökkentésére, alacsony kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt. Ez a gyógyszer az agy azon területein hat, amelyek részt vesznek a táplálékfelvétel és az energiafelhasználás ellenőrzésében.

Az 18 év feletti felnőttek elhízása a 30-nál nagyobb vagy azzal egyenlő testtömeg-index, a 18 év feletti felnőttek túlsúlya pedig a 27-nél nagyobb vagy annál kevesebb és 30-nál kisebb testtömeg-index. a testtömeg indexét úgy számítják ki, hogy a mért testtömeget (kg) elosztjuk a mért magasság négyzetével (m2).

A Mysimba használatát olyan betegeknél engedélyezték, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe legalább 30; Olyan embereknek is adható, akiknek testtömeg-indexe 27 és 30 között van, ha más súlyokkal kapcsolatos állapotuk van, például kontrollált magas vérnyomás (magas vérnyomás), 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérzsírszint (zsírok).

Orvosa 16 hét után abbahagyhatja a Mysimba alkalmazását, ha nem vesztette el kezdeti testtömegének legalább 5% -át. Orvosa javasolhatja a kezelés leállítását, ha aggályai vannak a vérnyomásemeléssel kapcsolatban, vagy egyéb aggályai vannak a gyógyszer biztonságosságával és tolerálhatóságával kapcsolatban.

2. Tudnivalók a Mysimba szedése előtt

Ne szedje a Mysimba-t:
- ha allergiás a naltrexonra, a bupropionra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha olyan magas vérnyomása van (hipertóniája), amelyet gyógyszerrel nem lehet szabályozni;
- ha görcsrohamokat okozó betegségben szenved, vagy kórtörténetében rohamok vannak;
- ha agydaganata van;
- ha általában sokat iszik, és éppen abbahagyta az ivást, vagy hamarosan abbahagyja a Mysimba szedését;
- ha nemrég abbahagyta a nyugtatók vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek (különösen a benzodiazepinek) alkalmazását, vagy a Mysimba szedése alatt abbahagyja azok szedését;
- ha bipoláris rendellenessége van (hirtelen hangulatváltozás);
- ha más bupropiont vagy naltrexont tartalmazó gyógyszert használ;
- ha étkezési rendellenessége van, vagy korábban volt ilyenje (pl. bulimia vagy anorexia nervosa);
- ha opioidok vagy opioid agonisták (pl. metadon) rabja vagy akut absztinencia van;
- ha depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-k), vagy az elmúlt 14 napban szedte őket;
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha végstádiumú vesebetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mysimba szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez azért fontos, mert bizonyos körülmények között nagyobb valószínűséggel jelentkeznek mellékhatások (lásd még a 4. szakaszt).
Ha depressziósnak érzi magát, gondolkodik az öngyilkosságról, korábban öngyilkossága van, vagy egyéb mentális egészségi problémája van, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa erről orvosát.

Rohamok

Kimutatták, hogy a Myzimba 1000 beteg közül legfeljebb 1 esetében görcsrohamot okoz (lásd még a 4. szakaszt). A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
• ha súlyos fejsérülése vagy fejsérülése volt;
• ha rendszeresen fogyaszt alkoholt (lásd: „A Myzimba alkohollal”);
• ha rendszeresen használ gyógyszereket az alváshoz (nyugtatók);
• ha függő vagy függő a kokaintól vagy más stimulánsoktól;
• ha cukorbetegségben szenved, amelyhez inzulint vagy orális gyógyszereket használ, amelyek csökkenthetik a vércukorszintjét (hipoglikémia); vagy
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Mysimba”).

Ha görcsrohama (görcs) jelentkezik, hagyja abba a Mysimba szedését és haladéktalanul konzultáljon orvosával.
Azonnal hagyja abba a Mysimba szedését és forduljon orvosához, ha allergiás reakció tünetei vannak, például a torok, a nyelv, az ajkak vagy az arc duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, szédülés, láz, kiütés, ízületi fájdalom vagy izom, viszketés vagy csalánkiütés a gyógyszer bevétele után (lásd még a 4. szakaszt).

Mondja el orvosának, különösen, ha:
• magas vérnyomása van a Mysimba szedése előtt, mivel súlyosbodhat. A vérnyomását és a pulzusát megmérik, mielőtt elkezdené szedni a Mysimba-t, és amíg szedi. Ha a vérnyomása vagy a pulzusszáma jelentősen megemelkedik, előfordulhat, hogy le kell állítania a Mysimba szedését.
• kontrollálatlan koszorúér-betegségben szenved (szívbetegség, amelyet a szív vérkeringésének zavara okoz), olyan tünetekkel, mint az angina (mellkasi fájdalom jellemzi) vagy a közelmúltban.
• van vagy volt az agy vérkeringését befolyásoló betegség (agyi érrendszeri betegség).
• bármilyen májproblémája van, mielőtt elkezdi szedni a Mysimba-t.
• veseproblémái vannak a Mysimba szedése előtt.
• kórtörténetében mánia van (izgalom vagy izgalom, ami szokatlan viselkedést okoz).

Idős betegek

Óvatosan kell eljárni a Mysimba alkalmazásakor, ha Ön 65 éves vagy idősebb. A Mysimba nem ajánlott 75 évesnél idősebb betegeknél.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeken és 18 év alatti serdülőkön nem végeztek vizsgálatokat. Ezért a Mysimba nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Mysimba