Lipanthyl 200 M kupakok

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Lipanthyl 200 M kupakok. 200 mg x 30/LIPANTIL

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Lipanthyl 200 M caps. 200 mg x 30 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LIPANTIL 200 M, 200 mg kapszula, kemény fenofibrát
LIPANTHYL® 200 M 200mg kapszula, kemény fenofibrát

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden kapszula 200 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz.

A segédanyagokról lásd: 6.1.

3. GYÓGYSZERFORMA Lipanthyl 200 M kupakok. 200 mg x 30 /

Kemény kapszula.
Narancssárga, kemény zselatin kapszula.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Lipantil 200 az étrend vagy egyéb nem gyógyszeres terápia (sport, fogyás) kiegészítő terápiája a következő betegségek esetén:
- alacsony HDL-koleszterinszinttel és magas kardiovaszkuláris kockázattal járó súlyos hipertrigliceridémia vagy mérsékelt trigliceridémia;
- kevert hiperlipidémia, amelyben a sztatin ellenjavallt vagy nem tolerálható, vagy magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél, akik önmagában nem reagálnak megfelelően.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás
Felnőttek:
A szokásos ajánlott adag 200 mg fenofibrátot tartalmazó kapszula naponta egyszer. A Lipantil M 200 mg-ot mindig étkezés közben kell bevenni, mivel éhgyomorra nehezebb felszívódni. A kezelés előtt hozott étrendi intézkedéseket folytatni kell.

Idős betegek:
a vesekárosodás hiányában a felnőttek szokásos adagja ajánlott.

Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance függvényében csökkenteni kell az adagolást, például:

Kreatinin-clearance (ml/perc)	Adagolás *
20-60	Két 67 mg-os kapszula
10-20	Egy 67 mg-os kapszula

Májkárosodásban szenvedő betegek:
Nincsenek adatok a Lipantil 200 M alkalmazásáról májkárosodásban szenvedő betegeknél.

4.3 Ellenjavallatok/Lipanthyl 200 M kupakok. 200 mg x 30 /

A Lipantil 200 M ellenjavallt gyermekeknél, súlyos máj- és vesekárosodásban, epekőbetegségben, epe-cirrhosisban és a kóros májműködés megmagyarázhatatlan fennmaradásában szenvedő betegeknél);
a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél;
- fototoxikus vagy fotoallergiás reakciók jelenléte a fibrátokkal vagy ketoprofennel végzett kezelés során
krónikus vagy akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél, a hipertrigliceridémia miatt kialakult hasnyálmirigy-gyulladás kivételével.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.
A fenofibrát/fenofibrosav sav egyéb gyógyszerek metabolizmusát befolyásoló képességét in vitro és in vivo nem vizsgálták teljes mértékben. Kölcsönhatásokat nem lehet előre látni, ezért óvatosság szükséges, ha a fenofibrátot más gyógyszerekkel kombinálják.

Vesekárosodás esetén:
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance függvényében csökkenteni kell az adagot (lásd 4.2 pont). Károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeknél is mérlegelni kell az adag csökkentését. A lipantil-kezelést abba kell hagyni, ha a kreatininszint a normálérték felső határának több mint 50% -ával nő. Javasoljuk a kreatinin mérését a kezelés első három hónapjában, majd ezt követően időszakosan (az ajánlott adagokról lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás módja).

Transzaminázok:
Néhány betegnél közepesen magas a transzaminázszint, ami ritkán zavarja a kezelés időtartamát. Javasoljuk azonban, hogy a transzamináz szintjét három havonta ellenőrizzék a kezelés első 12 hónapjában, majd ezt követően időszakosan. A kezelést abba kell hagyni, ha az ASAT és az ALAT szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát. Ha a hepatitisre jellemző tünetek (pl. Sárgaság, viszketés) jelentkeznek, laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a megerősítés érdekében, és fontolóra kell venni a fenofibrát-kezelés abbahagyását.