KUVAN KUVAN INFOPHARMA

ATC kód: A16AX07
Vény alapján

A közzétett összefoglaló rövidítve. Teljes információ megtalálható a BDA - www.bda.bg. vagy az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultja.

Fogalmazás: Minden oldható tabletta 100 mg szapropterin-dihidrokloridot tartalmaz (ami 77 mg szapropterinnek felel meg). Segédanyagok: Mannitol E421; Kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes; A típusú kroszpovidon; Aszkorbinsav E300; Nátrium-sztearil-fumarát; Riboflavin E101.

kuvan

Javallatok: A Kuvan hiperfenilalaninémia (CFA) kezelésére javallt felnőtteknél és legalább 4 éves, fenilketonuriában (PKU) szenvedő gyermekeknél, akiknél a terápiára válasz érkezett. A Kuvan hiperfenilalaninémia (CFA) kezelésére is javallt felnőtteknél és tetrahidrobiopterin (BH4) hiányban szenvedő gyermekeknél, akik a terápiára reagálnak.

Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Bár a dihidrofolát-reduktáz inhibitorok (pl. Metotrexát, trimetoprim) együttes alkalmazásának hatását nem vizsgálták, ezek a készítmények valószínűleg befolyásolják a BH4 metabolizmusát. Óvatosan kell eljárni, ha a Kuvant együtt adják ezekkel a készítményekkel. A BH4 a nitrogén-oxid szintetáz kofaktora. A Kuvan óvatos együttadása értágítókkal, ideértve a lokálisakat is, a nitrogén-oxid (NO) anyagcseréjének vagy hatásának befolyásolásával, beleértve a klasszikus NO-donorokat, pl. A gliceril-trinitrát (GTN), az izoszorbid-dinitrát. nitroprusszidot (SNP), molsidomint, 5-ös típusú foszfodiészterázt (PDE-5) és minoxidilt, a Kuvant óvatosan kell alkalmazni levodopával kezelt betegeknél.