Kálium Iodidum - Ramcopharm Ltd.

  • ramcopharm

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Kálium-jodidum Ramcopharm, 65,0 mg tabl.
Kálium-jodid Ramcopharm, 65,0 mg tabletta.

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta a következőket tartalmazza:
Gyógyszer - 65 mg kálium-jodid (50 mg jódnak felel meg).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

A jód radioaktív izotópjainak pajzsmirigyben történő felhalmozódásának blokkolása vagy csökkentése, valamint a hipotireózis és a pajzsmirigyrák kockázatának csökkentése radioaktív szennyeződéssel, valamint jód- és technécium-radionuklidok kibocsátásával kapcsolatos események (atomerőmű-balesetek, atomerőművek) esetén ) és mások.).

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

  • Felnőttek és 18 év feletti gyermekek: 2 db 65 mg Kalii iodidum tabletta naponta egyszer.
  • Szoptató terhes nők: 2 db 65 Kalii jodidum tabletta. Javasoljuk, hogy a terhes és szoptató nők csak egyszer vegyék be a Kalii iodidumot, és azonnal vigyék biztonságos, szennyezett helyre.
  • 3-18 éves gyermekek: 1 tabletta 65 Kalii iodidum-ból. 70 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülőknek kell bevenniük a felnőtt adagját.
  • 1 hónapos és 3 éves gyermekek: 1/2 tabletta 65 mg Kalii iodidum.
  • Csecsemők (1 hónapos korig): 1/4 tabletta 65 mg Kalii iodidum-ból.

A fent összefoglalt ajánlott dózisokat a lehető leghamarabb be kell venni a baleset és a várható expozíció után (legfeljebb 3 órával a baleset után). 24 óránként egy adagot kell bevenni, amíg fennáll az expozíció kockázata (belélegezve vagy szennyezett ételeket és folyadékokat lenyelve). Újszülötteknél (kevesebb, mint 1 hónap), terhes nőknél és szoptató anyáknál csak egyetlen adag bevétele ajánlott (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). A tablettákat étkezés után kell bevenni, bőséges folyadékkal egészben vagy összetörve, italokkal vagy tejjel összekeverve.

A gyógyszer ellenjavallt:

  • aktív pajzsmirigybetegség jelenléte vagy az anamnézisben szereplő ilyen betegségek
  • ismert túlérzékenység a jóddal szemben
  • herpetiform dermatitis
  • hipokomplementáris vasculitis.

4.4. Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

A kálium-megtakarító vizelethajtók, az ACE-gátlók és más káliumtartalmú gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazása növeli a hiperkalémia kockázatát és a szívműködéshez kapcsolódó hatásokat. A Kalii iodidum lítiumsókkal vagy tirosztatikumokkal történő együttes alkalmazása fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hipotireoid és strumogén hatásait. A Kalii jodidum és olyan jodofor gyógyszerek, mint amiodaron, klioquinol és kontrasztanyagok együttes alkalmazása növeli a pajzsmirigy működési zavarának kockázatát. Kerülni kell a jódtartalmú antiszeptikumok alkalmazását nagy bőrfelületek kezelésére orális kálium-jodiddal kombinálva, különösen csecsemőkorban a szisztémás felszívódás és a pajzsmirigyre gyakorolt ​​fokozott káros hatások miatt.

4.6. Terhesség és szoptatás

A Kalii iodidum terhesség alatt történő használata elengedhetetlen, tekintettel a jód radioaktív izotópjainak felhalmozódásának kockázatára a magzati pajzsmirigyben. A terhes és szoptató nőknek ajánlott 2 db 65 mg-os tablettát kapni egy adagban, és azonnal távolítsák el őket az expozíció helyéről. A Kalii iodidumot csak elkerülhetetlen, hosszan tartó expozíció esetén szabad újra beadni. Az újszülötteket szorosan ellenőrizni kell a pajzsmirigy és/vagy a golyva elnyomásának jelei szempontjából.