Gyors antigénteszt a koronavírus COVID-19 patronhoz Clungene - gyógyszertárak Afia
Célja:
A COVID-19 gyors antigén teszt patron egy laterális áramlású immunvizsgálat, amelyet a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására terveztek egy orr-garat és oropharyngealis tamponban olyan személyektől, akiknek orvosa gyanítja, hogy 19 COV-vel rendelkeznek.
Az eredmények a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén azonosítására szolgálnak. A legtöbb esetben az antigén a fertőzés akut fázisában nasopharyngealis és oropharyngealis tamponban mutatható ki. A pozitív eredmények a vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai összefüggés szükséges a beteg kórtörténetével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttfertőzést. Az azonosított kórokozó nem biztos, hogy a betegség végleges oka.
A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2 fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezelésekhez vagy a betegek kezelésére szolgáló megoldásokhoz, beleértve a fertőzés elleni oldatokat is. A negatív eredményeket figyelembe kell venni a beteg legutóbbi megnyilvánulásaival, kórtörténetével, valamint a COVID-19-sel kompatibilis és a beteg ellátásához szükséges molekuláris analízissel megerősített klinikai tünetek és tünetek jelenlétében. A COVID-19 Rapid Antigen tesztpatront mind a képzett klinikai laboratóriumi személyzet, mind otthoni használatra szánják.
Összegzés
Az új koronavírusok (SARS-CoV-2) a ß nemzetségbe tartoznak. A COVID-19 akut légúti fertőző betegség. A legtöbb esetben az emberek fogékonyak rá. Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek a fő fertőzésforrások; a fertőzött emberek tünetmentes esetei is fertőzés forrását jelenthetik. A jelenlegi epidemiológiai vizsgálat alapján az inkubációs periódus 1–14 nap, de nagyrészt 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Kevesebb esetben fordul elő orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés.
Elv
A COVID-19 Rapid Antigen Test Cartridge egy kettős antitest-szendvics elven alapuló immunvizsgálat. A COVID-19 Rapid Antigen Test Cartridge célja a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatása orr-garat tamponnal és oropharyngealis tamponnal azoktól a betegektől, akiknek orvosa gyanítja COVID-19-et. A kapilláris teszt során a mintát felfelé mozgatjuk. A SARS-CoV-2 antigének, ha vannak a mintában, antitest konjugátumokhoz kötődnek. Az immun komplexet ezután az előre bevont SARS-Co-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitest rögzíti a membránon, és a tesztvonalon látható színvonal jelenik meg, ami pozitív eredményt jelez. SARS-CoV-2 antigének hiányában a tesztvonalon nem képződik színes vonal, ami negatív eredményt jelez.
Eljárási kontrollként szolgál, hogy a kontrollcsík területén mindig színes vonal jelenik meg, jelezve, hogy a megfelelő mintatérfogatot hozzáadták, és a membránt eltávolították.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Csak in vitro diagnosztikához.
Ne használja ezt a terméket egyedüli alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásához vagy kizárásához, vagy a COVID-19 fertőzés állapotáról való tájékoztatáshoz.
A lejárati idő után ne használja.
Kérjük, a teszt elvégzése előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt.
A tesztpatronnak felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.
Valamennyi mintát potenciálisan veszélyesnek kell tekinteni, és ugyanúgy kell kezelni, mint a fertőző ágenst.
A használt tesztpatront a szövetségi, állami és helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Fogalmazás
A tesztkazetta tartalmaz egy membráncsíkot, amely a T-teszt vonal anti-SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitestjével van bevonva, és egy festékpárna, amely kolloid aranyat tartalmaz a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitestjéhez kötve. . A tesztek számát a címkére nyomtatják.
Anyagok biztosítottak
Tesztkazetta
Elszívó cső
Sterilizált tampon
Cseppentő tipp
Extrakciós reagens
Betegtájékoztató a beteg számára
Szükséges, de nem biztonságos anyagok
Időzítő
Tárolás és stabilitás
Zárt fóliába csomagolva, hőmérsékleten (4-30 ° C vagy 40-86 ° F) tárolandó. A készlet stabil a címkén feltüntetett lejárati időn belül.
A csomag felbontása után a tesztet egy órán belül fel kell használni. Hosszú ideig tartó nedves és meleg környezet a termék károsodásához vezet.
A BAT és a lejárati idő a címkére van nyomtatva.
Próba
A tünetek kezdetén, korán vett minták tartalmazzák a legmagasabb vírustitereket; A tünetek megjelenése után öt nappal vett minták nagyobb valószínűséggel adtak negatív eredményt, mint az RT-PCR elemzés. A nem megfelelő mintavétel, a minta nem megfelelő kezelése és/vagy szállítása hamis negatív eredményt eredményezhet.
Mintavétel
Nasopharyngealis tamponminta
Helyezzen egy kis csúcsú és rugalmas fogantyúval (drót vagy műanyag) ellátott tampont az orrlyukon keresztül az ízleléssel párhuzamosan (nem felfelé), amíg ellenállást nem érez, vagy amíg a fül és a beteg orrlyuka közötti távolság nem jelzi az orrgarattal való érintkezést. A tamponnak olyan mélységet kell elérnie, amely megegyezik az orrlyukak és a fül külső nyílásának távolságával. Óvatosan dörzsölje és forgassa el a tampont. Hagyja a tampont a helyén néhány másodpercig, hogy felszívja a váladékot. Lassan vegye ki a tampont a forgatás közben. Mintákat lehet venni mindkét orrlyukból ugyanazon tamponnal, de nem szükséges mintát venni mindkét orrlyukból, ha az első mintavételkor a tampon kicsi hegye folyadékkal telített. Ha az elhajlott szeptum vagy elzáródás megnehezíti az egyik orrlyukból a mintavételt, ugyanezzel a tamponnal vegye a mintát a másik orrlyukból.