Free State Gazette Edition - hivatalos rész, 104. szám
ORDINANCE № 26 (2003. november 17.) a farmakológiai csoportokról, a nagykereskedők kereskedelmi listájáról, a gyógyszerszervezésről és időben történő szállításról szóló 2000. évi 25. sz. Rendelet módosításáról és kiegészítéséről (2000. SG. 94.)
ORDINANCE № 26 (2003. november 17.) a farmakológiai csoportokról, a nagykereskedők kereskedelmi listájáról, a gyógyszerszervezésről és időben történő szállításról szóló 2000. évi 25. sz. Rendelet módosításáról és kiegészítéséről (2000. SG. 94.)
Prom. DV. 104. szám, 2003. november 28.
1. § A rendelet címe a következőképpen módosul:
"Rendelet a gyógyszerek nagykereskedelemben történő szállításának megszervezéséről és feltételeiről".
2. § Az Art. 1 szavakat el kell hagyni, "valamint a rendelkezésükre álló gyógyszerek farmakológiai csoportjaival".
3. §. A 2. cikk a következőképpen módosul:
"2. cikk. Azok a személyek, akik a gyógyszerek nagykereskedelmére engedélyt kaptak az emberi gyógyászatban alkalmazott gyógyszerekről és gyógyszertárakról szóló törvény (ZLAHM) 55. cikkében foglaltak szerint, az összes farmakológiai csoportból rendelkeznek gyógyszerekkel a függelék szerint. № 1, kivéve azokat, akik csak gyógyszerekkel kereskednek a törvény 3. cikkének (3) bekezdése szerint. "
4. § Az Art. 3 a következő változtatásokat hajtják végre:
1. Az "Az emberi gyógyászatban alkalmazott gyógyszerekről és gyógyszertárakról szóló törvény (ZLAHM)" szövegrészt el kell hagyni.
2. A 4. pont a következőképpen módosul:
"4. olyan dokumentumokat követel meg, amelyek igazolják az általuk forgalmazott gyógyszerek nagy- és kiskereskedőinek jogszerűségét;".
3. A 8. pont a) alpontja a következőképpen módosul:
"a) nem teszi lehetővé integritásuk és identitásuk sérülését vagy elveszését;".
4. A 8. pont c) pontja a következőképpen módosul:
"c) a termolabilis gyógyszereket megfelelő körülmények között kell biztosítani megfelelő tárolásuk biztosításához;".
5. A 12. és 13. tétel jön létre:
"12. minden év január 30-ig az egészségügyi miniszter által jóváhagyott formában elektronikus adathordozón benyújtani az Egészségügyi Minisztériumnak az előző naptári évben gyógyszertáraknak, gyógyszertáraknak és gyógyintézeteknek készpénzben értékesített gyógyszerekkel kapcsolatos információkat., megfelelő árú csomagok;
13. a higiéniai-járványügyi vizsgálatok szervei és a Gyógyszerügyi Végrehajtó Ügynökség számára akadálytalan hozzáférés biztosítása a tárolókhoz és azok dokumentációjához. "
5. § Az Art. 4. cikkében a "teljes nagykereskedelmi engedély" szavak helyébe "a nagykereskedelem engedélyezése, kivéve azokat, akik gyógyszerekkel kereskednek a nagykereskedelemről szóló törvény 3. cikkének (3) bekezdése szerint".
6. § Az Art. 5. a következő módosításokat és kiegészítéseket kell végrehajtani:
1. A jelenlegi szöveg para. 1. és a következőképpen módosul:
"5. cikk (1) A raktárvezető felelős a gyógyszerek megvásárlásával, értékesítésével, tárolásával és ellenőrzésével kapcsolatos tevékenységekért."
2. Létrejön az (1) bekezdés. 2:
"(2) A raktár vezetőjét munkaszerződéses jogviszony útján kell kinevezni a munkaidő alatt, 8 órakor."
7. § Az Art. 6. a következő módosításokat és kiegészítéseket kell végrehajtani:
1. (2002.12.29-től hatályos) Az 1. és az 5. szöveget el kell hagyni.
a) a 7. pont a következőképpen módosul:
"7. a minőségi követelményeknek való meg nem felelés, a lejárt, sérült végső csomagolás vagy az eredetével kapcsolatban kétségek merültek fel a blokkolt gyógyszerek, a megsemmisítés alá eső gyógyszerek és a kétséget kizáró gyógyszerek kijelölt helyein. eredetük állandó jelzőjel elhelyezésével; "
b) a 8. pontban a "hűtőszekrény" szó után a "és/vagy a hűtőszekrény és/vagy a hűtőszekrény" szót kell beilleszteni;