Belara 21 7 0,03 mg2 mg filmtabletta Belara 21 7 mg2 mg filmtabletta - Ingyenes
Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors létrehozását. Az orvosok kötelesek jelenteni a feltételezett mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4.8 pontban.
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Belara 21 + 7 0,03 mg/2 mg filmtabletta /
Belara 21 + 7 0,03 mg/2 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,1 világos rózsaszín tabletta:
Minden filmtabletta 0,030 mg etinilösztradiolt és 2 mg klormadinon-acetátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden filmtabletta 66,07 mg laktózt tartalmaz
7 fehér tabletta:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagokat.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden filmtabletta 94,44 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Az aktív filmtabletta halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta címke nélkül. Az átmérő körülbelül 6 mm.
A placebo filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta címke nélkül. Az átmérő körülbelül 7 mm.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Belara 21 + 7 felírása eldöntésekor figyelembe kell venni az egyes nők jelenlegi kockázati tényezőit, különös tekintettel a vénás tromboembóliára (VTE), valamint arra, hogy mekkora a VTE kockázata a Belara 21 +7-ben más kombinált hormonális fogamzásgátlókkal összehasonlítva ( HCC) (lásd 4.3 és 4.4 szakasz).
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Naponta egy világos rózsaszín aktív filmtablettát kell bevenni, napközben is (lehetőleg este) egymást követő hétnapos időközönként, amely alatt fehér placebo tablettákat kell bevenni.
menstruációszerű vérzésnek két-négy nappal az utolsó aktív filmtabletta elkezdése után kell bekövetkeznie. Hétnapos, placebótablettákkal töltött szünet után a kezelést úgy kell folytatni, hogy az első aktív tablettát a következő Belara 21 + 7 csomagból kell bevenni, függetlenül attól, hogy a vérzés megállt-e vagy sem.
Az első aktív tablettát el kell távolítani a buborékfóliából az „otthonként” megjelölt helyen, és egészben kell lenyelni, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal együtt. A fennmaradó aktív és placebo tablettákat naponta kell bevenni, a nyíl irányát követve.
Kezdje el a filmtabletta szedését
Korábbi hormonális fogamzásgátló nem használt (az utolsó menstruációs ciklus alatt)
Az első aktív filmtablettát a nő természetes ciklusának első napján kell bevenni, azaz. az első napon a következő ciklus vérzésével. Ha az első aktív filmtablettát a ciklus első napján veszik be, a fogamzásgátlás az alkalmazás első napjától kezdődik, és a hétnapos időtartam alatt placebo tablettákkal is folytatódik.
Az első aktív filmtabletta a ciklus 2. és 5. napja között is bevehető, függetlenül attól, hogy a vérzés leállt-e vagy sem. Ebben az esetben az alkalmazás első hét napján további mechanikus fogamzásgátlókat kell alkalmazni.
Ha a menstruációs ciklus több mint öt napja kezdődött, akkor a nőt utasítani kell arra, hogy a Belara szedése előtt várja meg a következő menstruációs ciklust.
Váltás egy másik hormonális fogamzásgátlóról Belara 21 + 7-re
Váltás egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról
A nőnek el kell kezdenie a Bellara 21 + 7 szedését a szokásos tablettamentes szünet utáni napon vagy a korábbi kombinált hormonális fogamzásgátló placebo-szünete után.
Váltás a csak progesztogént tartalmazó tablettákról (.POP ”)
Az első aktív Belara 21 + 7 filmtablettát a csak progesztogént tartalmazó gyógyszer abbahagyását követő napon kell bevenni. Az első hét napban további mechanikus fogamzásgátlókat kell használni.
Váltás hormonális fogamzásgátló injekcióról vagy implantátumról A Belara 21 + 7 az implantátum eltávolításának napján vagy az injekció ütemezésének napján kezdhető el. Az első hét napban további mechanikus fogamzásgátlókat kell használni.
Az első trimeszterben végzett vetélés vagy vetélés után a Belara 21 + 7 közvetlenül a vetélés vagy az első trimeszterben elvégezhető abortusz után kezdhető el. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre.
Szülés után a terhesség spontán megszakadása vagy az abortusz a második trimeszterben Azok a nők, akik nem szoptatnak, a születést követően 21-28 nappal megkezdhetik az alkalmazást, amely nem igényel további fogamzásgátló intézkedéseket.
Ha a beadás több mint 28 nappal a születés után kezdődik, további mechanikus fogamzásgátló intézkedésekre van szükség az első hét nap során.
Ha a nő a terhesség megkezdése előtt már volt szexuális kapcsolatban, akkor ki kell zárni a terhességet, vagy várni kell a következő menstruációs ciklusra.
Szoptatás (lásd> 4.6 pont).
Szoptató nők nem szedhetik a Belara 21 + 7-et.
Miután abbahagyta a Belara 21 + 7 szedését
A Belara 21 + 7 aktív tabletta szedésének abbahagyása után a jelenlegi ciklus körülbelül egy héttel meghosszabbítható.
A tabletták szabálytalan bevitele
Ha egy nő kihagy egy aktív tablettát, de 12 órán belül beveszi, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. A felhasználóknak a szokásos időben folytatniuk kell az aktív tabletták szedését.
Ha az aktív tabletták bevételének szokásos idejét több mint 12 órával túllépik, a fogamzásgátló védelme csökkenhet. Ha hiányzik egy tablet, kövesse a következő két alapszabályt:
• A tablettákat soha nem szabad félbeszakítani 7 napnál tovább.
• a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő elnyomásának elérése érdekében a tablettákat 7 egymást követő napon kell bevenni.
Az utolsó kihagyott aktív filmtablettát azonnal be kell venni, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A fennmaradó aktív tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ezenkívül mechanikus fogamzásgátlókat is kell használni a következő hét napban, pl. óvszer. Ha a ciklus első hetében a tabletták elmaradnak, és az elmaradt tablettákat megelőző hét napon belül közösülés következik be (beleértve a placebo-intervallumot is), mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van a szokásos placebo-intervallumhoz, annál nagyobb a teherbeesés kockázata.