Azax 500 mg filmtabletta Azax 500 mg filmtabletta - Ingyenes szállítás bármely pontra

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)

ingyenes

1. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Azax 500 mg filmtabletta /

Azax 500 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden filmtabletta 500 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-dihidrátot tartalmaz

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Elliptikus, fehér, filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az Azax azitromicin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére javallt: Gram-pozitív és Gram-negatív aerob kokkok és baktériumok, anaerob mikroorganizmusok, intracelluláris és klinikailag atipikus mikroorganizmusok.

• Felső légúti fertőzések: bakteriális pharyngitis/tonsillitis, sinusitis és otitis media

• Alsó légúti fertőzések: bakteriális bronchitis, akut krónikus bronchitis, interstitialis és alveolaris tüdőgyulladás

• Bőr- és lágyrészfertőzések: krónikus erythema migrans (a Lyme-kór első szakasza), erysipelák, impetigo és másodlagos pyoderma, acne vulgaris

• Nemi úton terjedő betegségek: nem szövődményes urethritis/cervicitis, amelyet Chlamidia trachomatis, Ureaplasma urealyticum és Neisseria gonorrhoeas okoznak.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Javallatok Javasolt adag/A kezelés időtartama

Felső és alsó légúti fertőzések, valamint a bőr és a lágy szövetek (az erythema migrans és az acne vulgaris kivételével! 1 tabletta Azax (500 mg azitromicin) (napi egyszeri adag) 3 napig

Erythema migrans 2 Azax tabletta (1 g azitromicin daveish az első napon, majd az Azax (500 mg azitromicin)/mg az ötödik napon egyszeri adagként

Acne vulgaris 1 tabletta Azax (500 mg azitromicin napi egyszeri adagként) 3 napig

Ezután 500 mg hetente egyszer 6 g teljes adagig (9 hétig)

A második hét dózisát az első tabletta bevétele után 7 nappal kell bevenni. A következő 8 hétben hetente egy tablettát kell bevenni (rendszeres 7 napos időközönként).

Nemi úton terjedő betegségek 2 Azax tabletta (1 g azitromicin) napi egyszeri adag

45 kg alatti testtömegű gyermekeknél azitromicin szuszpenzióval történő kezelés ajánlott.

Idős betegek:

Időseknél nincs szükség az adag módosítására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Enyhe veseelégtelenségben nincs szükség az azitromicin adagjának megváltoztatására. Nincsenek megbízható klinikai adatok az azitromicin súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról, ezért az antibiotikumot körültekintően kell alkalmazni.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Károsodott májműködésű betegeknél az azitromicint óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazási módszer

Az Azax-ot naponta egyszer adják be orálisan, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Az Azax filmtablettát egészben kell lenyelni.

Ha kihagy egy adagot, a betegnek be kell vennie, amikor eszébe jut, és vissza kell térnie az előírt adagra. 24 órán belül legfeljebb egy tablettát lehet bevenni.

Az Azax filmtabletta ellenjavallt azitromicinnel, eritromicinnel vagy más makrolid antibiotikumokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységben.

Az ergotizmus elméleti lehetősége miatt az azitromicint nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergotamin-származékokat tartalmazó gyógyszerekkel.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

jelentős egészségügyi problémákkal küzdő betegek, amelyek veszélyeztethetik a kezelésre való reagálás képességét (ideértve az immunhiányt vagy a funkcionális aspleniát).

Azitromicinnel kezelt betegeknél ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat (beleértve az angioödémát, az anafilaxiát) és a bőrreakciókat (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist). Egyes betegeknél, bár az allergiás tünetek tüneti kezelése kezdetben sikeres, amikor ezt a kezelést abbahagyják, a tünetek hamarosan újra jelentkeznek, anélkül, hogy további azitromicin-expozíciót végeznének, mivel ezek a betegek hosszú megfigyelést és tüneti kezelést igényelnek.

Szinte minden antibakteriális szerrel beszámoltak pszeudomembranosus vastagbélgyulladásról, súlyossága enyhétől az életveszélyesig terjedhet. Ezt a diagnózist figyelembe kell venni az antibakteriális szerek miatt hasmenésben szenvedő betegeknél.

Az azitromicin elsősorban a májon keresztül eliminálódik, ezért csökkent májfunkciójú betegeknél körültekintően kell alkalmazni.

Enyhe veseelégtelenség esetén nincs szükség az adag módosítására. Nincsenek megbízható klinikai adatok az azitromicin súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról, ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

Mint minden antibakteriális kezelés esetében, a betegeket is ajánlott másodlagos nem bakteriális fertőzések, köztük gombás fertőzések vizsgálata céljából.

Az azitromicinre nem szabad támaszkodni a szifilisz kezelésének ajánlott adagolásában. A nem gonococcusos urethritis kezelésében rövid ideig nagy dózisban alkalmazott antimikrobiális szerek elfedhetik vagy késleltethetik a tünetek megjelenését a szifilisz inkubációs periódusában. Minden szexuálisan terjedő urethritisben vagy cervicitisben szenvedő beteget a diagnózis felállításakor szerológiai vizsgálatnak kell alávetni a szifilisz szempontjából, és megfelelő tenyészetet kell készíteni a gonorrhoea kezelésére. Megfelelő antimikrobiális terápiát és vizsgálatokat kell kezdeni ezeknek a betegségeknek a nyomon követése érdekében, ha a fertőzés beigazolódik. A kezelés előtt megfelelő antibiotikumot kell végezni a kórokozó és az azitromicin iránti érzékenységének meghatározása érdekében.

Alkalmazás geriátria területén

Az ajánlott dózisban azitromicint kapó, normál vese- és májfunkciójú idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazás gyermekgyógyászatban

Az azitromicin gyermekgyógyászatban történő alkalmazását 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél vizsgálták. 45 kg alatti testsúlyú gyermekeknél szuszpenziós kezelés javasolt.

A gyógyszer laktózt tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Antacidok: Az azitromicin AUC-értéke változatlan marad, ha alumínium- vagy magnézium-hidroxidot és azitromicint tartalmazó antacidokkal együtt adják. Ugyanakkor 24% -kal csökkentik. Legalább 2 órás időköz ajánlott az azitromicin és egy antacid alkalmazása között

az azitromicin reszorpciója.

Cimetidin: A cimetidin (800 mg) bevétele 2 órával az azitromicin felszívódása előtt.

Teofillin: Terápiás dózisokban az azitromicin mérsékelten befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját (intravénásan vagy orálisan adva).