Aminoven 15% szol
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
Aminoven 15% szol. inf. 15% - 250 ml x 10; 500 ml x 10; 1000 ml x 6/Aminoven
Aminoven 15% szol. inf. 15% - 250 ml x 10; 500 ml x 10; 1000 ml x 6/Aminoven
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Aminoven 15% szol. inf. 15% - 250 ml x 10; 500 ml x 10; 1000 ml x 6 /
1. A gyógyszer kereskedelmi neve
Amino 15%
2. Mennyiségi és minőségi összetétel
1000 ml oldatos infúzió a következőket tartalmazza:
Összes aminosav: 150,0 g/l
Összes nitrogén: 25,7 g/l
Összes kalória: 2520 kJ/l (= 600 kcal/l)
pH: 5,5-6,5
titrálható savasság. 44 mmol NaOH/l
elméleti ozmolaritás .1505 mosm/l
3. Adagolási forma/Aminoven 15% szol. inf. 15% - 250 ml x 10; 500 ml x 10; 1000 ml x 6 /
Oldatos infúzió
4. Klinikai adatok
4.1 Jelzések
Az aminosavak forrása a parenterális táplálkozásban.
Az Aminoven 15% elsősorban azoknak a betegeknek javallt, akiknek parenterális táplálás alatt korlátozniuk kell a folyadék infúzióját.
Az aminosav-oldatokat főként megfelelő mennyiségű energia-kiegészítéssel együtt adják be.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Központi vénás beadásra folyamatos infúzióként.
Az adagolás a katabolikus állapot súlyosságától és az aminosavak szükségességétől függ. Parenterális táplálás esetén a testtömeg-kilogrammonkénti 2 g aminosav maximális napi adagját nem szabad túllépni.
Napi adag:
6,7 - 13,3 ml Aminoven 15%/testtömeg-kg (egyenértékű 1,0 -2,0 g aminosavval/testtömeg-kg), ami 470 - 930 ml Aminoven 15% -nak felel meg 70 kg-os testsúlynál.
Maximális infúziós sebesség:
0,67 ml Aminoven 15%/testtömeg-kilogramm/óra (0,1 g aminosav/testtömeg-kg/óra).
Maximális napi adag:
13,3 ml Aminoven 15%/testtömeg-kg (megfelel 2,0 g aminosavnak/testtömeg-kg), ami 140 g aminosavnak felel meg 70 kg-os testsúlynál.
Az oldatot a parenterális táplálkozás teljes időtartama alatt adják be.
4.3. Ellenjavallatok/Aminoven 15% szol. inf. 15% - 250 ml x 10; 500 ml x 10; 1000 ml x 6 /
Mint minden aminosav-oldat esetében, az Aminoven 15% alkalmazása ellenjavallt a következő körülmények között:
Aminosav-anyagcsere-rendellenességek, metabolikus acidózis, veseelégtelenség hemodialízis vagy hemofiltrációs kezelés nélkül, előrehaladott májelégtelenség, hiperhidráció, hipoxia, dekompenzált szívelégtelenség, sokk.
Az Aminoven 15% alkalmazása ellenjavallt újszülötteknél.
A csecsemők, kisgyermekek és gyermekek parenterális táplálására gyermeki aminosavtermékeket alkalmaznak, a gyermek testének speciális anyagcsereszükségleteihez igazítva.
Az Aminoven 15% -ával végzett klinikai vizsgálatokat újszülötteknél, csecsemőknél vagy gyermekeknél nem végeztek.
4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra
A szérum elektrolitokat, a víz egyensúlyát és a vesefunkciót ellenőrizni kell.
Hipokalaemia és/vagy hyponatraemia esetén azonnal megfelelő mennyiségű káliumot és/vagy nátriumot kell beadni.
De a savas oldatok a folsav-sók akut hiányát okozhatják, ami napi folsav-bevitelt igényel.
Óvatosan kell eljárni, ha nagy mennyiségű infúziós oldatot adnak szívelégtelenségben szenvedő betegeknek.
A perifériás vagy központi véna megválasztása a keverék végső ozmolaritásától függ. A perifériás infúzió általánosan elfogadott határértéke körülbelül 800 mOsm/l, de jelentősen változik a beteg korától és általános állapotától, valamint a perifériás vénás hálózat jellemzőitől függően.
Abszolút aszepszist kell figyelni, különösen akkor, ha katétert helyeznek a központi vénába.
Az Aminoven 15% -át a teljes parenterális étrend részeként adják megfelelő mennyiségű energia-kiegészítõvel (szénhidrátoldatok, zsíremulziók), elektrolitokkal, vitaminokkal és nyomelemekkel kombinálva.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Még nem ismertek.
Lásd a 6.2. Szakaszt. "Fizikai-kémiai összeférhetetlenség".
4.6. Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt nem végeztek specifikus biztonsági vizsgálatokat az Aminoven 15% -kal. A parenterális táplálásra szolgáló ilyen aminosav-oldatokkal végzett klinikai vizsgálatok azonban nem mutattak bizonyítékot a termék használatának kockázatára ezekben az időszakokban. Gondosan mérlegelni kell a kockázat/haszon arányt, mielőtt terhesség és szoptatás alatt az Aminoven 15% -ot adna.