Aminoven 10% szol
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
Aminoven 10% szol. inf. 10% - 500 ml x 10; x 1; 1000 ml x 6; x 1/Aminoven
Aminoven 10% szol. inf. 10% - 500 ml x 10; x 1; 1000 ml x 6; x 1/Aminoven
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Aminoven 10% szol. inf. 10% - 500 ml x 10; x 1; 1000 ml x 6; x 1 /
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aminoven 10% -os oldatos infúzió
Amino 10% oldatos infúzió
2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldatos infúzió a következőket tartalmazza:
Összes aminosav: 100,0 g/l
Összes nitrogén: 16,2 g/l
Összes kalória: 1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
pH: 5,5-6,5
titrálható savasság. 22 mmol NaOH/l
elméleti ozmolaritás. 990 mosm/l
A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot.
3. GYÓGYSZERFORMA/Aminoven 10% szol. inf. 10% - 500 ml x 10; x 1; 1000 ml x 6; x 1 /
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Jelzések
Az aminosavak forrása a parenterális táplálkozásban.
Az aminosav-oldatokat főként megfelelő mennyiségű energia-kiegészítéssel együtt adják be.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Központi vénás beadásra folyamatos infúzióként.
Parenterális táplálás esetén a testtömeg-kilogrammonkénti 2 g aminosav maximális napi adagját nem szabad túllépni.
Napi adag:
10 - 20 ml Aminoven 10%/testtömeg-kg (ami megfelel 1,0-2,0 g aminosavnak/testtömeg-kg), ami 700 - 1400 ml Aminoven 10% -nak felel meg 70 kg-os testsúlynál.
Maximális infúziós sebesség:
1,0 ml Aminoven 10%/testtömeg-kg/óra (megfelel 0,1 g aminosav/testtömeg-kg/óra).
Maximális napi adag:
20 ml Aminoven 5%/testtömeg-kg (megfelel 2,0 g aminosavnak/testtömeg-kg), ami 1400 ml Aminoven 10% -nak vagy 140 g aminosavnak felel meg 70 kg-os testsúlynál.
Az oldatot a parenterális táplálkozás teljes időtartama alatt adják be.
4.3. Ellenjavallatok/Aminoven 10% szol. inf. 10% - 500 ml x 10; x 1; 1000 ml x 6; x 1 /
Mint minden aminosavoldat esetében, az Aminoven 10% alkalmazása ellenjavallt a következő körülmények között:
• Az aminosav-anyagcsere zavarai;
• Metabolikus acidózis;
• Veseelégtelenség hemodialízis vagy hemofiltrációs kezelés nélkül;
• Előrehaladott májelégtelenség;
• hiperhidráció;
• Sokk;
• Hypoxia;
Az Aminoven 10% alkalmazása ellenjavallt újszülötteknél.
A csecsemők, kisgyermekek és gyermekek parenterális táplálására gyermeki aminosavtermékeket alkalmaznak, a gyermek testének speciális anyagcsereszükségleteihez igazítva.
Az Aminoven 10% -ával végzett klinikai vizsgálatokat újszülötteknél, csecsemőknél vagy gyermekeknél nem végeztek.
4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra
A szérum elektrolitokat, a víz egyensúlyát és a vesefunkciót ellenőrizni kell.
Hipokalaemia és/vagy hyponatraemia esetén azonnal megfelelő mennyiségű káliumot és/vagy nátriumot kell beadni.
Az aminosav-oldatok akut folsav-hiányt okozhatnak, ami napi folsav bevitelt igényel.
Óvatosan kell eljárni, ha nagy mennyiségű infúziós oldatot adnak szívelégtelenségben szenvedő betegeknek.
A perifériás vagy központi véna megválasztása a keverék végső ozmolaritásától függ. A perifériás infúzió általánosan elfogadott határértéke körülbelül 800 mOsm/l, de jelentősen változik a beteg korától és általános állapotától, valamint a perifériás vénás hálózat jellemzőitől függően.
Abszolút aszepszist kell figyelni, különösen akkor, ha katétert helyeznek a központi vénába.
Az Aminoven 10% -át a teljes parenterális étrend részeként adják be megfelelő mennyiségű energia-kiegészítõvel (szénhidrátoldatok, zsíremulziók), elektrolitokkal, vitaminokkal és nyomelemekkel kombinálva.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Még nem ismertek.
Lásd a 6.2. Szakaszt. "Fizikai-kémiai összeférhetetlenség".
4.6. Terhesség és szoptatás
Speciális biztonsági vizsgálatokat nem végeztek az Aminoven 10% laktáció alatt történő alkalmazásával, azonban a parenterális táplálásra szolgáló ilyen aminosav-oldatokkal végzett klinikai vizsgálatok nem mutatták ki a termék ezen időszakokban történő alkalmazásának kockázatát. A terhesség és a szoptatás ideje alatt az Aminoven 10% alkalmazása előtt gondosan mérlegelni kell a kockázat/haszon arányt.