A Vigantol olaj cseppje 20 000 NE - 10 ml - gyógyszeres szórólapok
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
A Vigantol Oil 20 000 NE/ml - 10 ml/Vigantol csepp
A Vigantol Oil 20 000 NE/ml - 10 ml/Vigantol csepp
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Vigantol olajcseppek 20 000 NE/ml - 10 ml /
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vigantol® olaj 20 000 NE, belsőleges cseppek, oldat
Vigantol 20 000 NE, belsőleges cseppek, oldat
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat (30 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 20 000 NE D3-vitaminnak felel meg.
3. GYÓGYSZERFORMA/Vigantol olajcseppek 20 000 NE/ml - 10 ml /
Orális cseppek, oldat
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Jelzések
♦ Az angolkór megelőzése csecsemőknél
♦ A D-vitamin-hiány okozta feltételezett betegség kockázatának megelőzése.
♦ A hiánytünetek megelőzése malabszorpciós szindrómában, pl. krónikus bélbetegségek, májcirrhosis, a gyomor-bél traktus kiterjedt reszekciója miatt
♦ A D-vitamin-hiány által kiváltott angolkór és osteomalacia kezelése.
♦ Az oszteoporózis támogató kezelése
♦ Hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis kezelése
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
- Az angolkór megelőzése csecsemőknél: napi 1 csepp Vigantol (kb. 667 NE D3-vitamin), koraszülöttek: napi 2 csepp Vigantol (kb. 1334 NE D3-vitamin)
A csecsemők a születést követő második héttől az első év végéig kapják a Vigantolt. A Vigantol további adagja ajánlott a születés második évében, különösen a téli hónapokban.
A cseppeket egy kanál tejjel vagy étellel adják be. Ha a cseppeket egy üveg vagy kanál ételhez adják, ügyelni kell arra, hogy az ételt teljesen elfogyasszák, különben a teljes adag nem kerül be.
- A D-vitamin-hiány okozta angolkór és oszteomalácia kezelése: napi 2-8 csepp Vigantol (kb. 1334-5336 NE D3-vitamin). A kezelésnek egy évig kell tartania.
- Osteoporosis fenntartó kezelése: napi 2-5 csepp Vigantol (kb. 1334-3335 NE D3-vitamin).
- Megelőzés a D-vitamin-hiány feltételezett kockázatával: napi 1-2 csepp Vigantol (kb. 667-1334 NE D3-vitamin).
- A malabszorpció megelőzése: napi 5-8 csepp Vigantol (egyenértékű 335-5336 NE D3-vitaminnal).
- Hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis kezelése: az ajánlott adag napi 10 000-200 000 NE D3-vitamin. A szérum kalciumszintjétől függően a napi adag 15-30 csepp (ami 10 005 - 20 010 NE D3-vitaminnak felel meg). Ha nagyobb dózisokra van szükség, nagyobb dózisú készítmények ajánlottak. A vizelet és a szérum kalciumszintjét kezdetben 4-6 hetente, majd 3-6 havonta ellenőrizni kell, az adagot ehhez a szinthez igazítva.
4.3 Ellenjavallatok/Vigantol olajcseppek 20 000 NE/ml - 10 ml /
A Vigantol nem alkalmazható:
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- hiperkalcémia
A Vigantol nem alkalmazható:
- vesekövek története
- szarkoidózis
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A szérum kalciumszintet 1000 NE-t meghaladó napi dózisokkal vagy a D3-vitamin hosszú távú alkalmazásával kell ellenőrizni. Különös figyelmet kell fordítani a betegekre:
- benzotiadiazin-származékokkal kezelték (lásd 4.5 pont)
- kórtörténetében vesekő szerepel (lásd 4.3 pont)
- szarkoidózissal
- terhesség alatt (lásd 4.6 pont)