A GI Dynamics engedélyt kapott egy klinikai vizsgálatra
Puls.bg | 2012. augusztus 24. | 0
A GI Dynamics bejelentette, hogy megkapta az FDA jóváhagyását a kísérleti tanulmány (általában az orvosi eszközökhöz szükséges) átugrására, és közvetlenül a zászlóshajó termék döntő klinikai vizsgálatára költözik, amely egy eszköz az elhízott betegek kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére.
A cég közleménye szerint várhatóan az év végére megkezdődik az Endobarrier, a bélfal egy részét borító és a bélben lévő cukor felszívódását szabályozó eszköz tesztelése. A termék már jóváhagyást kapott, és Chilében, Ausztráliában és számos európai országban kapható. Stuart Randall, a vállalat vezérigazgatója szerint az a tény, hogy a termék világszerte már 13 klinikai vizsgálaton esett át, biztossá teszi az FDA-t arra, hogy engedélyt adjon közvetlenül a döntő fontosságú vizsgálatra, amely a termék jóváhagyása előtti utolsó teszt.