Yasminelle tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Yasminelle tabl. film 0,02 mg/3 mg x 21/jázmin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Yasminelle tabl. film 0,02 mg/3 mg x 21 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 0,020 mg etinilösztradiolt (betadex-klatrát formájában) és 3 mg drospirenont tartalmaz.

Segédanyagok: 46 mg laktóz

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Yasminelle tabl. film 0,02 mg/3 mg x 21 /

Filmtabletta.
Világos rózsaszínű, domború felületű, egyik oldalán szabályos hatszögben "DS" betűkkel ellátott tabletta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Jelzések

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az alkalmazás módja: orális beadásra.

Hogyan kell bevenni a Yasminelle-t
A tablettákat minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Naponta egy tablettát kell bevenni 21 egymást követő napon keresztül. A következő csomagot egy 7 napos tabletta nélküli intervallum után kezdik el, amelynek során általában menstruációs vérzés lép fel. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és a következő csomag előtt nem érhet véget

A tabletta kihagyási viselkedése
Ha a beteg kevesebb, mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelme nem gyengül. A nőnek be kell vennie a tablettát, amint eszébe jut, és a szokásos időben folytassa a következő tabletták szedését.

Tanácsok hányás és súlyos hasmenés esetén
Hányás vagy súlyos hasmenés esetén a felszívódás nem biztos, hogy teljes, és további fogamzásgátló intézkedésekre lehet szükség.
Ha hányás vagy súlyos hasmenés jelentkezik 3-4 órával a tabletta bevétele után, a lehető leghamarabb új tablettát kell bevenni. Ha több mint 12 óra telt el, a 4.2. Pontban megadott tanácsot kell alkalmazni. „Elmaradt tabletta viselkedés.” Ha a nő nem akarja megváltoztatni a szokásos tablettamódot, akkor a szükséges extra tablettát egy másik csomagból veheti el.

Hogyan lehet kiszorítani vagy késleltetni a menstruációs vérzést
A menstruáció késleltetése érdekében a nőnek folytatnia kell a Yasminelle második csomagjának bevételét, a kettő közötti időköz nélkül. Ez a meghosszabbítás tetszés szerint folytatódhat a második csomag végéig. A nő ilyenkor foltos vagy áttörő vérzést tapasztalhat. A WautteCe rendszeres bevétele a szokásos 7 napos intervallum után kezdődik megint, amelyben egyetlen tablettát sem szednek.
A menstruációnak a hét egy másik napjára való áthelyezéséhez a nőnek meg kell rövidítenie azt az intervallumot, amelyben nem annyi napig szed tablettákat, amennyit csak akar. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy a szünet után nem fog vérezni, és foltos vagy áttörő vérzés következik be a következő csomag használata közben (hasonlóan a menstruáció késleltetéséhez).

4.3 Ellenjavallatok/Yasminelle tabl. film 0,02 mg/3 mg x 21 /

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések

Ha az alábbi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, az egyes betegek előnye/kockázat arányát gondosan mérlegelni kell, és figyelmeztetni kell őt a COC-kezelés megkezdése előtt. Az alacsonyabb állapotok vagy kockázati tényezők első megnyilvánulásakor, súlyosbodásakor vagy súlyosbodásakor a nőnek konzultálnia kell orvosával, hogy felmérje, le kell-e állítani a COC-k alkalmazását.

• Keringési rendellenességek
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy alacsony ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók (orvosi vizsgálatok/konzultációk)
Mielőtt elkezdené a Yasminelle terápiát, vagy mielőtt folytatná, készítsen teljes kórelőzményt (beleértve a család történetét is), és zárja ki az esetleges terhességet. Meg kell mérni a vérnyomást, és teljes orvosi vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (4.4 pont) tekintetében. Azt is javasolni kell a nőnek, hogy olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót, és kövesse az ott adott tanácsokat. Az orvosi vizsgálat gyakoriságának és típusának gyakorlati útmutatásokon kell alapulnia, és a beteghez egyedileg kell alkalmazkodnia.
A nőket figyelmeztetni kell arra, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság
A COC-k hatékonysága csökkenthető a tabletták (4.2.) Kihagyásával, hányással és súlyos hasmenéssel (4.2. Szakasz), valamint más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (4.5.).

Gyenge ciklusvezérlés
A COC-k alkalmazása során aciklusos vérzés (markáns vagy áttörő vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Az egyes aciklusos vérzések értékelése csak körülbelül három ciklusú adaptációs periódus után releváns.
Abban az esetben, ha az aciklusos vérzés továbbra is fennáll vagy rendszeres ciklusok után következik be, ki kell zárni a nem hormonális okokat, és megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell hozni a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárására. Szükség lehet diagnosztikai kürettázsra is.

Néhány nőnél nem jelentkezik menstruációs vérzés a tabletta nélküli intervallumban. Ha a COC-t a 4.2 pontban leírt utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem valószínű, hogy a nő terhes, de ha az utasításokat nem tartják be az első hiányzó vérzés előtt, vagy ha ilyen vérzés nem fordul elő kétszer, akkor a terhességet ki kell zárni. a COC-k alkalmazása folytatódott.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

• Más gyógyszerek hatása a Yasminelle-re

Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttörő vérzéshez és/vagy csökkent fogamzásgátló hatáshoz vezethetnek. A következő kölcsönhatásokat jelentették az irodalomban.

Ezt találták fenitoinok, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin és orbáncfűt (hypericum perforatum) tartalmazó növényi termékek esetében. Ezen kölcsönhatások mechanizmusa ezen gyógyszerek májenzim-indukáló tulajdonságain alapul. A maximális enzimindukció általában 2-3 hétig nem figyelhető meg, de a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat.

A fogamzásgátló hatékonyság csökkenéséről beszámoltak olyan antibiotikumok esetében is, mint az ampicillin és a tetraciklinek. Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem világos.

Azoknál a nőknél, akik rövid ideig (legfeljebb egy hétig) részesülnek a fenti gyógyszercsoportok vagy egyes gyógyszerek közül, a kezelés alatt és azt követően 7 napig átmenetileg a fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a COC-k mellett.