Ursofalk 250 mg kemény kapszula Ursofalk 250 mg kemény kapszula - Ingyenes szállítás bárhova
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Urzofalk 250 mg kemény kapszula /
Ursofalk 250 mg kemény kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kemény Urzofalk kapszula 250 mg ursodeoxycholsavat tartalmaz hatóanyagként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
T kemény kapszula
Megjelenés: 0 méretű fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, amely fehér, kompakt port vagy granulátumot tartalmaz.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Legfeljebb 15 mm átmérőjű röntgensugárzó koleszterin epekövek oldására tartósított epehólyag funkcióval rendelkező betegeknél, az epekövek jelenlététől függetlenül.
Biliáris reflux gastritis kezelésére.
A primer biliaris cirrhosis (PBC) kezelésére dekompenzált májcirrhosis nélküli betegeknél.
Cisztás fibrózissal járó májbetegség 6 és 18 év közötti gyermekeknél.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az Urzofalk kapszula használatára nincs korhatár. Az Urzofalk 250 mg/5 ml szuszpenzió 47 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek vagy azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem képesek lenyelni az Urzofalk kapszulákat.
Az alábbi napi adag ajánlott különböző javallatok esetén:
Az epekövek feloldására
Az ajánlott adag körülbelül 10 mg UDCA testtömeg-kilogrammonként:
legfeljebb 60 kg testsúly 61 - 80 kg testsúly 81 - 100 kg testsúly 100 kg felett
A kemény kapszulákat egészben, némi folyadékkal kell lenyelni lefekvés előtt este.
Az Urzofalk kapszulákat rendszeresen kell bevenni.
Az epekövek feloldódása általában 6-24 hónapot vesz igénybe. Ha 12 hónap elteltével nem figyelhető meg az epekő méretének csökkenése, a kezelést abba kell hagyni.
A kezelés hatékonyságát 6 havonta ultrahanggal vagy röntgenvizsgálattal kell ellenőrizni. Az utólagos vizsgálatoknak ellenőrizniük kell az epekövek ideiglenes meszesedését. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani.
Biliáris reflux gastritis kezelésére
Egy kemény Urzofalk kapszulát egészben, némi folyadékkal kell lenyelni naponta egyszer lefekvés előtt.
Biliáris reflux gasztritisz kezelésére az Urzofalk kapszulákat általában 10 -14 napig szedik. Általában a kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A kezelőorvos minden esetben felméri a kezelés időtartamát.
A PEC kezelésére
A napi adag a testtömegtől függ és 3-7 kemény kapszula között mozog (14 ± 2 mg UDCA/testtömeg-kilogramm). A kezelés első 3 hónapjában az Urzofalk kapszulák napi adagját reggel, délben és este osztott adagokban kell bevenni. Javított májfunkciós tesztek esetén a teljes napi adag naponta egyszer, este vehető be.
Testtömeg (kg) Napi adag
(mg/ttkg) Urzofalk kapszula
Az első 3 hónap utána
Reggel Ebéd esti este (1 nap)
47-62 12-16 1 1 1 3
63-78 13-16 1 1 2 4
79-93 13 - 16 1 2 2 5
94-109 14-16 2 2 2 6
110 felett 2 2 3 7
A kemény kapszulákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni. Az Urzofalk kapszulákat rendszeresen kell bevenni.
Az Urzofalk kapszula korlátlan ideig bevehető PBC esetén.
Ritka esetekben PBC-ben szenvedő betegeknél a klinikai tünetek súlyosbodhatnak (fokozott viszketés) a kezelés kezdetekor. Ebben az esetben a kezelést naponta egy Urzofalk kapszulával kell elvégezni, mint minden következő héten, a napi adagot fokozatosan, 1 kapszulával, amíg el nem éri a megadott dózist.
6 és 18 évesnél fiatalabb cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek:
Az ajánlott napi adag 20 mg/testtömeg-kg, 2-3 adagra osztva, szükség esetén további dózist 30 mg/testtömeg-kg-ra növelve.
Testtömeg (BW) Ikgl Napi adag [mg/ttkg Urzofalk 250 mg kemény kapszula
Reggel ebéd este
30-39 19-25 1 1 1
40–49 20–25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2