Új ajánlások egy népszerű cukorbetegség elleni gyógyszerre
Metformin - az egyik leggyakrabban használt cukorbetegség elleni gyógyszer, most már olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek valamilyen vesekárosodása van. Ez egyértelműen kiderül az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) új közleményéből, amelyet a Bolgár Gyógyszerügynökség honlapján tettek közzé. A metformint diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukor.
Eddig a betegtájékoztató szigorúbban meghatározott ellenjavallatokat tartalmazott. Az EMA most arra a következtetésre jutott, hogy a metformint tartalmazó gyógyszerek már alkalmazhatók károsodott vesefunkciójú betegeknél (GFR [renális clearance rate] = 30–59 ml/perc) a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. különböző kereskedelmi nevek alatt, a legnépszerűbb a Glucophage) frissíteni kell az új információkkal az adagolásról, a monitorozásról és az óvintézkedésekről csökkent vesefunkció.
Az EMA azonban arra figyelmeztet, hogy a metformin növelheti a tejsavas acidózisnak nevezett ritka, de súlyos szövődmény kockázatát. Akkor alakul ki, amikor a természetes úton előállított tejsav gyorsabban felhalmozódik a vérben, mint amennyit el lehet távolítani. A termékinformációk mind a mai napig azt állítják, hogy a metformin nem alkalmazható károsodott vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknek a betegeknek nagyobb a kockázata a tejsavas acidózis kialakulásának. Bennük a gyógyszer nem választódik ki elég hatékonyan a vesén keresztül.
A tudományos irodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és a klinikai irányelvek áttekintése után az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a metformin alkalmazása jótékony hatással lehet a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek populációjára. A kezelés előtti és a kezelés előtti egyértelmű adagolási és ellenőrzési ajánlások célja a betegek esetleges fokozott kockázatának csökkentése. Az ellenjavallatok súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (GFR kevesebb, mint 30 ml/perc) érvényben maradnak.