TEMPALGIN táblázat
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A gyógyszer neve
2. A hatóanyagok minőségi és mennyiségi összetétele
Egy filmtabletta tartalma: Metamizol-nátrium 500 mg Triacetonamin-4-toluol-szulfonát 20 mg
3. Adagolási forma
4. Klinikai adatok
A fejfájás, a fogfájás és a fogászati eljárások rövid távú tüneti kezelésére.
4.2. Az alkalmazás módja és adagolása
A terméket szájon át kell bevenni, és az adagot a kezelőorvos egyedileg határozza meg.
Felnőtteknél általában 1 filmtablettát adnak be naponta 3-4 alkalommal, a klinikai tünetek súlyosságától függően.
12 évesnél idősebb gyermekeknél naponta kétszer 1 filmtablettát adnak be.
A kúra időtartama nem haladhatja meg az 5-7 napot.
Túlérzékenység triacetonamin-4-toluolszulfonáttal, metamizollal és más pirazolon termékekkel szemben; akut májporfiria és veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány; aplasztikus vérszegénység, leukopenia és agranulocytosis; súlyos vese- és májbetegség; terhesség (első és utolsó trimeszter); 12 év alatti gyermekek.
4.4. Különleges utasítások és figyelmeztetések
A Tempalgin hosszan tartó kezelése a vérkép rendszeres ellenőrzését igényli, beleértve a fehérvérsejtek differenciálszámát is.
A bronchiális asztmában, szénanáthában, Quincke ödémában, krónikus légúti fertőzésekben szenvedő betegek, valamint a fájdalomcsillapítókkal és reumaellenes szerekkel szembeni túlérzékenység (fájdalomcsillapítók intoleranciája), valamint más gyógyszerek vagy élelmiszerek iránti túlérzékenység nagyobb az allergiás reakciók és az asztma kockázatának.
A fokozott hatás miatt nem használják alkohollal egyidejűleg.
Óvatosan alkalmazzák máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A termék segédanyagként búzakeményítőt tartalmaz, amely veszélyt jelenthet a glutén enteropátiában szenvedőkre.
4.5. Gyógyszerkölcsönhatások
A metamizol hatását a triciklikus antidepresszánsok (pszichoforin, amitriptilin), az orális fogamzásgátlók és az allopurinol erősítik, a májenzim rendszereket metabolizáló gyógyszerek gátlása miatt, ennek következtében késik biotranszformációja és fokozódik toxicitása.
A barbiturátok és a fenilbutazon erőssége csökken és lerövidíti a metamizol farmakodinamikai hatásainak időtartamát a májenzimek indukciója miatt.
A metamizol csökkenti a ciklosporin plazmaszintjét.
A kloramfenikol és más vérképző gátlók additív hatásuk révén fokozzák a metamizol myelotoxikus hatását.
Az alkohol fokozza mindkét összetevő hatását.
A triacetonamin-4-toluol-szulfonát fokozza az altatók, általános érzéstelenítők, valamint a kábító és nem narkotikus fájdalomcsillapítók hatását.
4.6. Terhesség és szoptatás
Ne használja a terhesség első és utolsó trimeszterében. Más esetekben a terméket csak szigorú jelzések mellett használják.
A terméket nem szabad szoptatás alatt használni, mivel mindkét hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.
4.7. Befolyásolja az aktív figyelmet, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket
A triacetonamin-4-toluol-szulfonát csökkenti a koncentrálóképességet és lelassítja a kondicionált reflexeket, ezért a terméket nem szabad gépjárművezetőknek és gépekkel való munkavégzés során használni.