Tempalgin tabl

TEMPALGIN filmtabletta
TEMPALGIN filmtabletta

beadás után

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta tartalmaz gyógyászati ​​anyagokat: metamizol-nátrium 500 mg, triacetonamin-4-toluol-szulfonát 20 mg.
A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot

3. GYÓGYSZERFORMA/Tempalgin tabl. film x 20; x 300 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

• Enyhe vagy mérsékelt fájdalom rövid távú tüneti kezelésére a következő állapotokban: fejfájás, fogfájás és fogászati ​​beavatkozások, myalgiasok, neuralgiák, arthralgiák.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

A tablettákat vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés után.
A választól függően a kezelés időtartama 3-5 nap.

Felnőttek
1 filmtabletta naponta 3-4 alkalommal.
Fogászati ​​eljárásokban 1 tabletta 30 perccel a beavatkozás előtt. Maximális napi adag 6 tabletta.

15 évesnél idősebb gyermekek
1 filmtabletta naponta kétszer.

4.3. Ellenjavallatok

• Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben;
• Túlérzékenység más pirazolon-termékekkel szemben;
• Akut májporfíria;
• Veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány;
• Súlyos vese- vagy májbetegség;
• Aplasztikus vérszegénység, leukopenia és agranulocytosis;
• Hipotenzió 100 Hgmm alatti vérnyomásértékekkel;
• Terhesség (első és utolsó trimeszter) és szoptatás;
• 15 év alatti gyermekek.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

• A TEMPALGIN hosszabb ideig tartó kezeléséhez szükség van a vérkép monitorozására, ideértve a differenciális fehérvérsejtszámot is.
• Óvatosan kell alkalmazni allergiás betegségekben szenvedő betegeknél, fájdalomcsillapító és reumaellenes gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységben (fájdalomcsillapítók intoleranciája), valamint egyéb gyógyszerek vagy ételek iránt, az allergiás reakciók és az asztmás rohamok fokozott kockázata miatt.
• Hipotenzív betegeknél a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a vérnyomást.
• Alkoholral történő egyidejű alkalmazás növeli a mellékhatások kockázatát.
• Óvatosan kell alkalmazni máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
• A termékben található búzakeményítő nem alkalmas celiakia (glutén enteropathia) szenvedő betegek számára.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

• A triciklikus antidepresszánsok (pszichoforin, amitriptilin), orális fogamzásgátlók, fájdalomcsillapítók, allopurinol és alkohol hatása felerősödik, ha TEMPALGIN-nal együtt adják őket.
• A májenzimek indukciója miatt a barbiturátok és a fenilbutazon erőssége csökken és lerövidíti a metamizol farmakodinamikai hatásainak időtartamát.
• A metamizol csökkenti a kumarin antikoagulánsok aktivitását, ha a májenzim indukció eredményeként egyidejűleg használják őket.
• A metamizol csökkenti a ciklosporin plazmaszintjét.
• A kloramfenikol és más vérképző gátlók fokozzák a metamizol myelotoxikus hatásait.
• Klórpromazinnal együtt adva hipotermia léphet fel.
• A triacetonamin-4-toluol-szulfonát erősíti a altatók, általános érzéstelenítők, valamint a kábító és nem narkotikus fájdalomcsillapítók nyugtató hatását.

4.6. Használja terhesség és szoptatás alatt

Terhesség
A TEMPALGIN-t nem alkalmazzák a terhesség első és utolsó trimeszterében. Más esetekben csak szigorú indikációk esetén írják fel, amikor a várható terápiás hatás meghaladja a lehetséges kockázatot.

Szoptatás
A TEMPALGIN kiválasztódik az anyatejbe. Ha a TEMPALGIN tempalgin-kezelésre van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A TEMPALGIN® csökkenti a koncentrálóképességet és lelassítja a kondicionált reflexeket, ezért nem szabad gépjárművezetőkre és gépekkel dolgozni.