TELMISARTANHYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 80 mg 12,5 mg tabletta TELMISARTANHYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 80

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)

Hydrochlorothiazide Herds

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 40 mg/12,5 mg tabletta/TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 40 mg/12,5 mg tabletta

TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 80 mg/12,5 mg tablettaTELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 80 mg/12,5 mg tabletta

TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 80 mg/25 mg tablettaTELMISARTAN/HYDROCHLOROTHUZmE STADA 80 mg/25 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

Minden tabletta 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

Minden tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 40 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy törtfehér, 55 x 13,6 mm ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „TH” felirattal ellátott tabletta.

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 80 mg/12,5 mg tabletta fehér vagy törtfehér, 9,0 x 17 mm méretű kapszula alakú tabletta, mindkét oldalán „TH 12,5” felirattal.

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 80 mg/25 mg tabletta fehér vagy törtfehér, 9,0 x 17 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „TH”, a másikon „25” feliratú, mindkét oldalán domború tabletta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok

Essenciális magas vérnyomás kezelése.

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada kombinált gyógyszer fix (40 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid), és az életkor kezelésére javallt. A nyomást önmagában a telmisartán nem szabályozza megfelelően.

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds kombinált gyógyszer fix dózisú (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid), és olyan felnőttek kezelésére javallt, akiknek a vérnyomását önmagában a telmisartán nem szabályozza megfelelően.

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada kombinált gyógyszer fix dózisú (80 mg telmisartan/25 mg hidroklorotiazid), és olyan felnőttek kezelésére javallt, akiknek a vérnyomása nem szabályozható megfelelően a Telmisartan/Hydrochlorothiazide 80 mg 12 mg telmisartan/12,5 mg hidroklorotiazid alkalmazásával olyan betegeknél, akiket korábban külön-külön beadott telmizartánnal és hidroklorotiaziddal stabilizáltak.

[módszer és alkalmazás módja

A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vérnyomása önmagában a telmisartánnal nem szabályozható megfelelően. Mielőtt áttérne erre a rögzített dózisú kombinált gyógyszerkészítményre, külön kell titrálni a két komponens adagját. Megfelelő klinikai javallatok esetén a monoterápia közvetlenül a kombinált gyógyszerre kapcsolható.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 40 te/12,5 mg és Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 80 mg/12,5 mg

• A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada 40 mg/12,5 mg és a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada 80 mg/12,5 mg naponta egyszer adható olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása önmagában a 80 mg Telmisartan Stada-val nem szabályozható megfelelően.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Herds 80 te/25 te

* A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada -80 mg/25 mg naponta egyszer adható olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nem szabályozható megfelelően a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Stada 80 mg/12,5 mg-mal, vagy ha önmagában a Telmisartan és Hydrochlorothine Teva

Vesekárosodásban szenvedő betegek

A vesefunkció időszakos ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont). 3 A telmisartán és az aliszkiren együttadása ellenjavallt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség IGF 1/10 000 - 1/10), gyakori (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - 99,5%), főleg albumin és alfa! savas glükoprotein. Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 500 1.

A hidroklorotiazid 68% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, és látszólagos megoszlási térfogata 0,83 - 1,14 1/kg.