TEGRETOL 200mg tabletta TEGRETOL 200mg tabletta - Ingyenes szállítás bárhol az országban a
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TEGRETOL 200 mg tabletta /
TEGRETOL 200 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.
Minden tabletta 200 mg karbamazepint tartalmaz. Gyógyszer: karbamazepin
3. GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, lapos, metszett szélű tabletta. Az egyik oldalra a „CGM”, a másikon a „G/K”, és elválasztó vonal kerül.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
• Komplex vagy egyszerű parciális rohamok (eszméletvesztéssel vagy anélkül), másodlagos generalizációval vagy anélkül
• Általános tónusos-klónikus rohamok, polimorf rohamok.
A TEGRETOL monoterápiában és kombinált terápiában egyaránt alkalmas.
A TEGRETOL nem hatékony hiányzás (petit mal) és myoclonicus rohamok esetén (lásd 4.4 pont).
Akut mánia és szupportív kezelés bipoláris rendellenességekben az ismétlődés megelőzésére vagy csökkentésére.
Alkohol-elvonási szindróma.
Idiotikus trigeminus neuralgia és trigeminus neuralgia sclerosis multiplex miatt (tipikus és atipikus egyaránt). Idiopátiás glossopharyngealis neuralgia.
Fájdalmas diabéteszes neuropathia.
Íztelen cukorbetegség - központi típusú. Neurohormonális eredetű polyuria és polydipsia. -
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A tabletta bevehető étkezés előtt, után vagy közben, valamint étkezés között kis mennyiségű folyadékkal.
Javasoljuk, hogy a TEGRETOL-t monoterápiaként alkalmazzák, amikor csak lehetséges.
A terápiát alacsony napi dózissal kell kezdeni, az optimális hatás fokozatos növelésével.
A karbamazepin dózisát az egyes betegek szükségleteihez kell igazítani az epilepsziás rohamok megfelelő kontrolljának elérése érdekében A TEGRETOL plazmaszintjének meghatározása segíthet az optimális dózis megállapításában. Az epilepszia kezelésében a karbamazepin dózisához általában a karbamazepin teljes plazmakoncentrációja körülbelül 4-12 p.g/l (17-50 μg/1) szükséges (lásd 4.4 pont).
Ha a TEGRETOL-ot hozzáadják a már megkezdett epilepszia-ellenes terápiához, annak beiktatásának fokozatosnak kell lennie, miközben fenntartja, vagy ha szükséges, módosítja a másik epilepszia elleni gyógyszer (a) adagját (lásd 4.5 pont).
Kezdetben 100-200 mg, naponta egyszer vagy kétszer; az adagot fokozatosan kb. 400 mg-ra kell emelni, naponta kétszer-háromszor, amíg el nem éri az optimális hatást. Néhány betegnél napi 1600 mg vagy akár 2000 mg adag szükséges.
4 évesnél fiatalabb gyermekeknél ajánlott a C’20–60 mg-os kezelés megkezdése naponta, az adagot minden második nap 20–60 mg-mal növelve - egy másik életkornak megfelelő adagolási forma (orális szuszpenzió) alkalmazásához. 4 évesnél idősebb gyermekeknél a kezelést napi 100 mg-mal lehet kezdeni, majd heti 100 mg-os emeléssel.
Fenntartó adag: napi 10-20 mg/testtömeg-kg külön adagokban, azaz
I- 5 év: 200-400 mg naponta
6-10 év: napi 400-600 mg
II - 15 év: 600-1000 mg naponta
> 15 év: 800–1200 mg naponta (mint felnőtteknél)
Maximális ajánlott adag
6 évig: 35 mg/kg naponta 6-15 év: 1000 mg naponta> 15 év: 1200 mg naponta
A kezdeti napi 200–400 mg-os adagot fokozatosan növelni kell a fájdalom enyhítésére (általában 200 mg, naponta 3-4 alkalommal). Ezt követően az adagot fokozatosan a lehető legkisebb fenntartó adagra kell csökkenteni. A maximális ajánlott adag napi 1200 mg. Amikor a fájdalom alábbhagy, meg kell kísérelni a kezelés fokozatos abbahagyását az állapot további súlyosbodásáig.
Alkohol-elvonási szindróma
Adagolás: 200 mg, naponta háromszor. Súlyos esetekben az adag növelhető az első napokban (pl. 400 mg-ig, naponta háromszor). A súlyos megszakítás esetén a kezelés megkezdésekor a TEGRETOL-t nyugtató altatókkal (pl. Klometazol, klordiazepoxid) kell alkalmazni. Az akut stádium után a TEGRETOL monoterápia folytatható.
Íztelen cukorbetegség - központi típusú
Gyermekeknél az adagot az életkor és a testtömeg arányában kell csökkenteni. Szokásos adagolás felnőtteknél: 200 mg naponta 2-3 alkalommal.
Fájdalmas diabéteszes neuropathia
Szokásos adagolás: 200 mg naponta 2-4 alkalommal.
Akut mánia és a bnoláris affektív rendellenességek megelőzése
Adagolási tartomány: körülbelül 400–1600 mg naponta, a szokásos adag 4 (
2-3 külön befogadás. Az akut mánia kezelésében az adagot meg kell adni
gyorsan », míg az epeúti rendellenességek megelőzésében kisebb dózisnövelés javasolt az optimális tolerálhatóság érdekében.